海西新药-2637.HK-港股公司研究报告：仿创双轮驱动HXP056有望重塑现有治疗格局-260507（34页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 海西新药海西新药(02637.HK)医药生物医药生物 Table_Date 发布时间：发布时间：2026-05-07 Table_Invest 买入买入 首次 覆盖 Table_MarketHK 股票数据 2026/05/06 6 个月目标价（港元）346.75 收盘价（港元）258.00 12 个月股价区间（港元）101.50280.80 总市值（百万港元）20,306.48 总股本（百万股）79 A 股（百万股）H 股（百万股）日均成交量（百万股）0 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table

2、_Trend 涨跌幅（%）1M 3M 12M 绝对收益 46%90%相对收益 42%91%Table_Report 相关报告 创新+出海双主线，关注低估值与超预期的机会-20260427 药价改革释放政策红利，医药景气度持续上行-20260416 出海/数据/支付三大主线，看好 2026 年医药板块配置机会-20260401 Table_Author 证券分析师：吴明华证券分析师：吴明华 执业证书编号：S0550525110002 研究助理：隋栋庭研究助理：隋栋庭 执业证书编号：S0550126030012 Table_Title 证券研究报告/港股公司报告 仿创双轮驱动，仿创双轮驱动，HXP

3、056 有望重塑现有治疗格局有望重塑现有治疗格局 报告摘要：报告摘要：Table_Summary 仿创双轮驱动，仿创双轮驱动，创新药打开长期成长空间。创新药打开长期成长空间。福建海西新药创制股份有限公司成立于 2012 年，是以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构、集研发、生产、销售于一体的全产业链制药企业，公司坚定践行“仿制助力创新，创新驱动未来”的双轨发展战略，依托自主多靶点创新药开发平台，重点布局眼科、肿瘤等高价值创新赛道，2025 年 10 月公司于港交所主板上市，2026 年 3 月纳入港股通，流动性与市场关注度有望持续提升。核心管线临床差异化优势显著核心管线临床差异化优势显著，具

4、备全球首创潜力与重磅商业化，具备全球首创潜力与重磅商业化价值价值。公司两大创新药管线具备全球首创潜力与重磅商业化价值：（1）HXP056为全球首创口服眼底病小分子药物，可覆盖湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）三大适应症，具有眼球高暴露、全身低暴露的差异化药代特征，有望解决现有注射疗法依从性差的痛点，或可重塑现有治疗格局。目前中国 I/II 期临床推进顺利，此外 2026 年有望启动美国 IND；（2）C019199 是靶向 CSF-1R/DDR1/VEGFR2 的多靶点肿瘤免疫调节剂，骨肉瘤适应症预计 2026 年上半年启动 III 期临床，

5、未来还可拓展至结直肠癌、胰腺癌等多实体瘤，有望填补临床未满足需求。仿制药仿制药业务业务稳健，研发现金流保障充足。稳健，研发现金流保障充足。仿制药业务是公司业绩基本盘与创新研发的稳健现金流支撑，公司目前现有 15 款产品获批上市，4 款核心品种入选国家集采且市占率领先，2025 年公司实现营业收入 5.82 亿元，同比增长 24.79%；归母净利润 1.77 亿元，同比增长 30.09%，整体毛利率达 83.38%，盈利能力行业领先；此外，公司在研仿制药储备丰富，覆盖癫痫、疼痛管理等临床刚需赛道，有望接续增长动能，为创新药研发与长期成长提供资金保障。盈利预测与投资建议：盈利预测与投资建议：我们预

6、计公司未来营收主要由仿制药产品收入和远期产品商业化收入构成，我们假设 HXP056 有望于 2029 年获批上市且公司自行负责国内商业化。我们采用 FCFF 法对公司进行估值，模型目标价为 305.14 元人民币/346.75 元港币，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：风险提示：临床试验进度和结果不及预期的风险，药品监管审批结果不及预期的风险，BD 进展不及预期的风险，市场竞争加剧，估值假设风险 Table_Finance 财务摘要（百万元）财务摘要（百万元）2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入营业收入 466.68 582.36 726.25 871.50