映恩生物：映恩生物（Duality Biotherapeutics Inc）科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）.pdf

1、 科创板风险提示：本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定 映恩生物 Duality Biotherapeutics,Inc.（4th Floor,Harbour Place,103 South Church Street,George Town,P.O.Box 10240,Grand Cayman KY1-1002,Cayman Islands）首次公开发行股票 并在科创板上市招股说明书（申报稿）保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）住

2、所：广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座 本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书（申报稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据 映恩生物（Duality Biotherapeutics,Inc.）招股说明书（申报稿）1-1-1 致投资者的声明致投资者的声明 一、发行人上市的目的一、发行人上市的目的 映恩生物是一家深耕于抗体偶联药物（ADC）领域的全球化创新生物制药企业，以“深刻洞察+卓越执行”赋能全球管线，持续革新癌症、自免及其他疾病的创新疗法，致力于成为全球 ADC 领域的领军

3、者。发行人不仅获得了全球合作伙伴的高度认可，取得了巨大的商业优势，而且能够以合作方式加速驱动管线的研发与上市进程，持续赋能 ADC 创新，加快惠及世界各地患者。截至本招股说明书签署日，依托四大自主研发的 ADC 技术平台，发行人已构建起面向全球市场、结构完整的创新药物管线，覆盖 HER2、B7-H3、HER3、TROP2、BDCA2、B7-H3 PD-L1、EGFR HER3 等多个经验证或新兴靶点，多款产品在关键瘤种及细分适应症上位列全球开发第一梯队，具备同类首创或同类最佳潜力。截至本招股说明书签署日，发行人已构建包含 10 款临床阶段资产在内的有梯度的产品矩阵，正在约 20 个国家进行 1

4、0 项全球多中心临床试验，累计入组患者超 3,500 名，约 50%来自海外；其中 DB-1303（HER2 ADC）的 HER2+乳腺癌适应症的新药上市许可申请已获得国家药监局受理，HER2 低表达乳腺癌已完成全球 III 期临床试验的入组，全球进度在同类 HER2 ADC 中处于领先地位；DB-1311（B7-H3 ADC）已进入全球 III 期临床试验阶段，是前列腺癌领域进度最领先的国产 B7-H3 ADC，也是该领域全球唯二进入 III 期临床试验的 B7-H3 ADC。通过本次发行上市，发行人将进一步推动创新药研发及商业化进程，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物，并以高质量的企业发展成

5、果回馈全体股东和广大投资人。二、发行人现代企业制度的建立健全情二、发行人现代企业制度的建立健全情况况 发行人建立健全了完善的现代企业制度，已严格按照注册地开曼群岛及上市地中国香港法律法规的有关规定，结合发行人实际情况制定了公司章程，映恩生物（Duality Biotherapeutics,Inc.）招股说明书（申报稿）1-1-2 建立了股东会、董事会等公司治理制度。发行人股东会、董事会规范运作，各项规章制度有效执行。着眼于发行人的长远和可持续发展，切实维护股东权益，保持股利分配政策的持续性和稳定性，以及提高股东对发行人经营和分配的监督、稳定投资者预期，发行人制定了明确、清晰的上市后股东分红回报

6、规划。三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 发行人规划本次募集资金用于新药研发项目。募集资金投资项目系根据公司现有研发管线的研发进度而制定，有利于满足日益增长的抗肿瘤用药市场需求，抢占抗肿瘤药物市场先机，增强研发实力，提升核心竞争力并巩固行业地位和竞争优势。“新药研发项目”以发行人现有产品管线为基础，根据重点产品的研发进度和生物医药市场的竞争变化，开展临床试验。本项目将推动发行人在研产品的研发进程，在夯实发行人技术基础的同时，进一步扩大发行人的发展空间。四、发行人持续经营能力及未来发展规划四、发行人持续经营能力及未来发展规划 发行人持续经营能