CXO行业系列专题报告(5):新分子蓬勃发展多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩-260721(36页).pdf
2026-07-22
文档编号:1280900
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核心结论速览: 多肽、ADC、寡核苷酸三大新分子药物市场2030年合计超2500亿美元:预计到2030年,全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模将分别达到1603亿、662亿和315亿美元。2024-2030年三大赛道增速分别为18.70%、30.83%和32.58%,显著高于全球药品市场5%-8%的整体增速。 全球生物医药投融资复苏态势明确:美联储2025年累计降息75个基点至3.50%-3.75%,全球流动性趋于宽松。2025年全球医疗健康一级市场融资604亿美元(+4%),中国96亿美元(+31%),投融资回暖有效缓解biotech资金压力,推动研发管线推进。 药明康德TIDES业务2025年营收113.7亿元(+96.0%),领跑全球多肽CRDMO:多肽固相合成总产能10万升(预计2026年扩容至13万升),营收规模已超越CordenPharma、Bachem、PolyPeptide三家海外头部企业之和。 GLP-1赛道现象级爆发,替尔泊肽2025年全球销售额365亿美元(+121.7%):司美格鲁肽346亿美元(+18.5%),稳居全球药品销售额前两位。EvaluatePharma预测减重药物2024-2030年年均增速达20%,届时GLP-1药物将占全球处方药市场近9%份额。 药明合联2025年营收59.44亿元(+46.69%),全球ADC CRDMO市场份额超24%:公司同时在中国和新加坡设立生产基地,战略并购东曜药业进一步扩充产能。全球ADC管线数量排名前十的企业中,中国企业占据6席。 全球多肽CRDMO市场2032年预计达188亿美元(CAGR 21.90%):ADC及生物偶联药物CRDMO市场2030年预计达110亿美元(CAGR 25.73%),寡核苷酸CDMO市场2032年预计达184亿美元(CAGR 28.97%)。新分子药物高外包率(多肽/寡核苷酸60%,ADC70%)持续推高CXO需求。 中国新分子CXO企业在产能、技术、产业链布局方面具有全球领先性:药明康德(多肽/寡核苷酸)、药明合联(ADC)、凯莱英(多肽/ADC/寡核苷酸)等头部企业已建成吨级量产能力,有望持续承接全球订单,中长期成长空间广阔。新分子CXO景气度上行信号明确。投融资复苏驱动行业景气度回升。全球生物医药投融资呈现复苏态势。美联储于2024年9月启动降息周期,2025年累计实施三次降息操作,最终将联邦基金利率目标区间下调至3.50%-3.75%,全球流动性环境趋于宽松。据动脉网统计,2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔,累计融资额604亿美元,融资事件数、融资总额分别同比提升约3%、4%;中国医疗健康领域一级市场共完成融资861笔,累计融资额96亿美元,融资事件数同比增长约6%,融资总额同比大幅增长31%,国内投融资复苏态势清晰凸显。临床前CRO:新签订单量价齐升。非人灵长类动物价格持续攀升,2024年均价约8.15万元/只,2025年上升至约10万元/只(+20%),反映出研发需求正在加速回暖。临床前CRO服务端新签订单呈现出量价齐升的积极态势,随着前期承接的低价订单逐步消化,企业毛利率与盈利能力有望持续修复。临床CRO:IND申请数量持续增长。2024年美国FDA药物评价与研究中心受理IND申请1855项(+7.6%),2025年持续增长。2025年中国NMPA药品审评中心受理IND申请1878项(+13.34%),需求的复苏催化CRO行业订单价格端逐步修复,新签订单规模稳步增长。全球药品市场持续扩容。据IQVIA统计,全球药品市场于2025年达到19390亿美元规模,预计2025-2030年将以5%-8%的复合增速持续扩张。药品市场扩容直接带动上游CDMO需求,叠加外包率的平稳提升,CDMO行业长期增长趋势明确。(数据来源:国信证券《新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》,2026年7月17日)。多肽:GLP-1驱动的新蓝海。GLP-1受体激动剂:现象级赛道。以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的重磅产品,凭借优异减重与降糖疗效,2025年全球销售额分别达365.07亿美元(+121.71%)与346.08亿美元(+18.49%),稳居全球药品销售额榜单前两位。EvaluatePharma预测,减重药物2024-2030年年均增速达20%,届时GLP-1受体激动剂将占全球处方药市场近9%份额。多肽药物技术升级抬高研发壁垒。多肽药物技术演进正从传统线性肽向环肽、口服多肽、多肽偶联药物、多靶点多肽方向持续升级,对合成策略、结构修饰、稳定性优化及递送系统设计提出更高技术要求,显著提升多肽药物早期研发阶段的技术壁垒,也推升CXO参与深度与服务价值。多肽CXO市场高速扩容。据Frost&Sullivan测算,全球多肽CRDMO市场规模预计2032年达188亿美元,2025-2032年复合增长率达21.90%。CordenPharma、Bachem、Polypeptide稳居全球多肽CDMO第一梯队,2025年营收增速均超10%。国内多肽CDMO:药明康德领跑。药明康德TIDES(多肽、寡核苷酸等)业务2025年营收113.7亿元(+96.0%),营收规模已超越CordenPharma、Bachem、PolyPeptide三家海外头部企业。多肽固相合成总产能为10万升,预计2026年扩容至13万升。凯莱英多肽固相合成总产能4.5万升(预计2026年底扩容至6.9万升),化学大分子CDMO业务2025年营收10.28亿元(+123.72%)。诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等也建成吨级多肽原料药产能。(数据来源:国信证券《新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》,2026年7月17日)。ADC:高外包率驱动CXO需求持续扩容。ADC市场:重磅品种销售亮眼。全球已上市ADC药物突破20款。Trastuzumab deruxtecan 2025年销售额达49.82亿美元(+32.71%),Enfortumab vedotin(23.06亿美元,+45.21%)、Polatuzumab vedotin(21.29亿美元,+45.52%)等核心产品突破20亿美元。在研管线储备丰厚。全球ADC研发热度持续处在高位,早期在研项目储备充足,中后期临床试验与申报上市品种稳步推进。全球ADC管线数量排名前10的企业中,中国企业占据6席,本土创新力量已跻身全球第一梯队。ADC CXO市场高速增长。据Frost&Sullivan测算,全球ADC及更广泛生物偶联药物CRDMO市场规模预计2030年达110亿美元,2025-2030年复合增长率达25.73%。ADC药物涉及抗体、连接子、毒素的协同开发与偶联工艺优化,技术壁垒高、生产难度大,外包渗透率超70%。药明合联稳居全球ADC CRDMO龙头。2025年药明合联实现营收59.44亿元(+46.69%),全球市场份额预计已超24%。公司在中国和新加坡设立生产基地,通过战略并购东曜药业扩充产能:东曜药业抗体中间体最高2000L/批、偶联原液500L/批、偶联制剂800万瓶/年。预计2026-2030年将投入80亿元人民币资本开支。凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药等也凭借差异化定位布局ADC CDMO领域。(数据来源:国信证券《新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》,2026年7月17日)。寡核苷酸:从罕见病走向慢病大市场。上市药物超20款,核心产品销售增长显著。截至2026年6月1日,获批上市的小核酸药物共23款,主要适应症为罕见病。Vutrisiran(TTR靶点)2025年销售额达23.14亿美元(+138.31%),Inclisiran(PCSK9,高脂血症)销售额达11.98亿美元(+58.89%),高脂血症是寡核苷酸药物中目前唯一商业化的常见病。技术壁垒升级+适应症扩展至常见病。ASO与siRNA仍为主流品种,载体寡核苷酸药物(AOC、GalNAc、LNP等)占比提升,对递送技术提出更高要求。疾病适应症正从罕见病逐步扩展至慢病这一更大市场。从MNC进入临床I期的寡核苷酸药物看,TTR、DMD、APOC3等靶点已形成多药竞争格局。寡核苷酸CDMO市场高速增长。据Frost&Sullivan测算,全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元,2025-2032年复合增长率达28.97%。北美以37.54%的营收份额领跑全球市场。Lonza、Catalent、Thermo Fisher、CordenPharma、Curia Global等构成海外主要竞争集群。国内寡核苷酸CDMO进入产能建设高峰期。药明康德、凯莱英、诺泰生物等头部公司已率先实现/有望实现吨级产能。药明康德拥有20余条寡核苷酸生产线,产能120mol(预计2026年6月底增至180mol)。凯莱英提供从序列设计到临床前候选药物筛选的全流程服务。成都先导、药石科技、奥锐特、泰德医药等也加速布局。需警惕产能重复建设带来的资源浪费风险。(数据来源:国信证券《新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》,2026年7月17日)。投资建议与风险提示。中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性,有望持续承接全球订单,中长期成长空间广阔。建议关注在产能方面具备领先优势的新分子CXO企业,例如药明康德、药明合联、凯莱英等。风险提示:地缘政治风险、需求下降风险、市场竞争加剧风险、药品审批风险、合规风险、汇率波动风险、产能建设不及预期风险等。需特别关注新分子CXO产能布局过度集中于国内可能带来的地缘政治、供应链安全及国际贸易环境变化等不确定性因素,以及未来产能重复建设导致的过剩风险。延伸阅读。以上为报告核心趋势分析,如需获取完整报告详细数据及全部CXO公司估值分析,请访问下载页下载完整PDF报告。FAQ。Q1:多肽、ADC、寡核苷酸三大新分子药物的市场规模如何?A1:预计到2030年全球市场规模分别达1603亿、662亿和315亿美元,2024-2030年增速分别为18.70%、30.83%和32.58%,显著高于全球药品市场5%-8%的整体增速。Q2:GLP-1药物市场规模有多大?A2:替尔泊肽2025年全球销售额365.07亿美元(+121.71%),司美格鲁肽346.08亿美元(+18.49%),稳居全球药品销售额前两位。EvaluatePharma预测减重药物2024-2030年年均增速达20%。Q3:国内ADC CXO龙头企业是谁?A3:药明合联2025年营收59.44亿元(+46.69%),全球ADC CRDMO市场份额超24%,稳居行业龙头。公司在中国和新加坡设立生产基地,并通过并购东曜药业扩充产能。Q4:寡核苷酸CDMO市场增长趋势如何?A4:全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元,2025-2032年复合增长率28.97%。北美以37.54%的营收份额领跑,国内企业正加速产能建设。Q5:中国新分子CXO企业的主要优势是什么?A5:中国企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有全球领先性,药明康德TIDES营收已超越三家海外头部企业之和。多肽、寡核苷酸外包率超60%,ADC外包率超70%,高外包率持续推高CXO需求。数据来源说明。本报告分析基于国信证券《新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》(2026年7月17日发布),数据来源于Wind、动脉网、Frost & Sullivan、EvaluatePharma、Insight等公开信息。





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