泽璟制药-公司研究报告-自免肿瘤双驱创新药新星商业化进入密集加速期-231109（38页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期 Table_StockNameRptType 泽璟制药（688266.SH）公司研究/公司深度 Table_Rank 投资评级：买入（首次）报告日期：2023-11-09 Table_BaseData 收盘价（元）48.32 近 12 个月最高/最低（元）61.35/37.05 总股本（百万股）265 流通 A 股（百万股）168 流通股比例（%）63.39%总市值（亿元）128.33 流通市值（亿元）81.50 Table_Chart 公司价格与沪深 300 走势比较 Table_Author 分析

2、师：谭国超 执业证书号：SAC:S0010521120002 电话：055516888 邮箱： 主要观点：小分子平台小分子平台布局肿瘤免疫疾病领域布局肿瘤免疫疾病领域，快速研发实现国产替代，快速研发实现国产替代 公司小分子平台下，多款药物为国产领先，有望实现国产替代，增强患者可及性。公司首个产品多纳非尼于 2021 年 6 月获批上市，为全球首个氘代肿瘤药物，先后获批肝癌、甲状腺癌适应症，上市首年销售额即突破亿元人民币，目前销售涨势良好；第二款产品 JAK 抑制剂杰克替尼，多项自身免疫适应症推进中，首发适应症中高危骨髓纤维化（MF）正在新药上市审评（NDA）阶段，获批在即，其外用软膏制剂 2

3、期临床在研中。公司致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域，实现创新药的快速研发迭代，为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有KRAS G12C 等潜力靶点，目前正处于临床 1/2 期阶段。大分子平台人凝血酶上市在即，早期储备多个大分子平台人凝血酶上市在即，早期储备多个 FIC 肿瘤肿瘤多抗多抗管线管线 公司大分子平台同样硕果累累，其重组人凝血酶正在生物制品许可申请（BLA）阶段，有望替代传统凝血酶制剂，为止血提供更优解决方案。公司甲状腺癌辅助诊断及治疗药物重组人促甲状腺激素处于3期临床阶段，即将申报 BLA，配合公司甲状腺癌治疗药物有望巩固治疗领域地位。另外在肿瘤双特异性抗

4、体领域，公司围绕肿瘤免疫调节机制开发全新靶点，全球First-in-Class的 CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体、PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-、LAG-3/TIGIT等双抗正处于临床1期在研阶段。公司已完成产品从上市到早期临床的梯度分布，为发展成为综合型创新药企奠定基础。潜力大单品即潜力大单品即将商业化，综合型创新药新星进入加速期将商业化，综合型创新药新星进入加速期 前端，公司底层技术在大小分子平台均具有核心优势，其适应症布局临床需求大的疾病领域、进行非竞争激烈的靶点差异化布局，表明公司前瞻性布局眼光；后端，公司手握数个国产首个产品，进度处于申报上市或临床后期阶段，已上市产

5、品销售实现快速放量，展现公司运营效率及执行力优势，未来随着产品陆续获批上市、适应症持续扩展、早期管线的临床推进，公司有望成为下一代实力强劲的综合型创新药企。投资建议投资建议 我们预计 2023-2025 年泽璟制药营业收入分别为 4.11 亿元、9.90 亿元、19.59亿元，同比增长分别为36.0%、140.8%、98.0%；归母净利润为-3.65 亿元、-1.88 亿元、2.20 亿元，同比增长分别为 20.3%、48.4%、217.0%。我们看好公司凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化，多个 FIC 管线的推进为公司带来长期增长驱动，有望成为下一代综合型创新制药企业。我们首次覆盖，给予我

6、们首次覆盖，给予“买入买入”评级评级。风险提示风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险 Table_Profit-20%-10%0%10%20%30%40%50%泽璟制药沪深300Table_CompanyRptType1 泽璟制药（泽璟制药（688266.SH）敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/38 证券研究报告 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 302 411 990 1959 收入同比（%）58.8%36.0%140.8%98.0%归属母公司净利润-458 -365 -18