贝达药业-公司研究报告-肺癌领域强化差异化优势新领域渐结果实-240131（44页）.pdf

1、请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1/442024 年年 01 月月 31 日日证券研究报告证券研究报告/公司研究公司研究化学制剂化学制剂/化学制药化学制药/医药生物医药生物肺癌领域强化差异化优势，新领域渐结果实肺癌领域强化差异化优势，新领域渐结果实主要观点：主要观点：国内领先的创新药企业国内领先的创新药企业，研发强度维持高位研发强度维持高位。公司已获批上市的药品有 5 款，分别为：凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳和伏美纳，治疗的疾病领域主要集中在肺癌。公司研发强度自 2017 年以来始终保持在 35%以上，近两年维持在 40%左右的水平。截至 2023 年 6 月 30 日，公司具有在

2、研创新药项目 40 余项，其中 18 项进入临床试验，4 项正在开展 III 期临床试验，涵盖靶向新药和免疫疗法，兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制。营收持续增长营收持续增长，盈利能力有所盈利能力有所下滑下滑。2018-2022 年，公司营业收入从12.24 亿元增长至 23.77 亿元，CAGR18.04%。2021 年之前，公司营收主要由埃克替尼贡献，收入占比超过 95%，该药截至 2022 年底累计销售收入超过 130 亿元；2021 年后，随着恩沙替尼、贝伐珠单抗的相继获批，两款药物现逐步实现创收，埃克替尼的收入占比在 2022 年降至77%。2018-2022 年，公司销售毛利率从

3、94.36%下降至 88.69%，2023年前三季度公司销售毛利率为 85.65%，较 2022 年下滑 3.04Pct。公司销售净利率从2018年的13.36%提升至2020年的32.14%后下降至2022年的 5.25%。2023 年前三季度，公司归母净利润同比增长 196.38%至3.05 亿元，销售净利率回升至 14.39%。肿瘤药物市场保持快速增长，精准治疗占据主导地位肿瘤药物市场保持快速增长，精准治疗占据主导地位。全球肿瘤药物市场规模预计在 2030 年达到 4586 亿美元，2022 年至 2030 年的CAGR11%。中国肿瘤药物市场规模预计在 2030 年达到 5866 亿元

4、人民币，2022 年至 2030 年的 CAGR12%。2022 年化疗药物在中国肿瘤药物市场占主导地位，约占总市场的 54.3%，由于报销政策、新药研发能力和支付能力不断提升等因素，预期到 2030 年靶向疗法和免疫疗法将占据大部分中国市场，占比分别为 43.4%和 43.8%，市场规模分别约为 2,546 亿元及 2,569 亿元。基础数据：基础数据：截至 2024 年 1 月 30 日当前股价39.60 元投资评级买入评级变动首次覆盖总股本4.18 亿股流通股本4.17 亿股总市值165.53 亿元流动市值165.28 亿元相对市场表现：相对市场表现：分析师：分析师：分析师分析师 XXX

5、分析师：分析师：分析师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205公公司地址：司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层贝达药业贝达药业300558.SZ公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2/44非小细胞肺癌新增病例持续增长，未被满足临床需求大非小细胞肺癌新增病例持续增长，未被满足临床需求大。中国肺癌每年新增发病数呈增长态势，且生存率不高。2022 年全球及中国的 NSCLC 的新发病例数分别为 836.8 千例、1980.9 千例，且预期将于 2035 年分别达到 1181.3 千例、2766

6、.3 千例。庞大的新增患者群体是驱动 NSCLC 药物发展的重要因素之一。中国肺癌五年期生存率为 19.8%，通常肺癌的症状直到疾病已经处于晚期时才出现，在中国，约有 68%的新发病人为晚期病人，中国晚期 NSCLC 患者的五年生存率低于 5%。深度布局深度布局 EGFR 靶点靶点，致力解决现有致力解决现有 NSCLC 耐药和脑转移耐药和脑转移。公司在 NSCLC 领域重点布局了 EGFR 突变的产品，其中埃克替尼和贝福替尼已上市。埃克替尼作为公司首款创新药，价值与创收显著，累计销售额超过 130 亿元人民币。贝福替尼为第三代 EFGR-TKI，为国产第三款，疗效显著，拥有三代中最长 mPFS