科伦博泰生物~B-港股公司研究报告-ADC国际领先TROP2商业化在即-240715（40页）.pdf

1、敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 国内国内 TROP2 ADCTROP2 ADC 领军者，先发优势明显。领军者，先发优势明显。(1)目前全球仅有三款靶向 TROP2 的抗体偶联药物（ADC）推进至注册或上市阶段，其中SKB264 有望成为首款国产上市的 TROP2 ADC。(2)SKB264 围绕乳腺癌（BC）和肺癌（LC）布局多项适应症：单药 3L+治疗三阴性乳腺癌（TNBC）于 2023 年末递交 NDA，我们预计该药将于 2024 年末获批上市；另外，单药 2/3L 治疗 EGFRmt NSCLC、单药 1L 治疗 TNBC、以及单药 2L+治疗 HR+/HER2-mBC 均处于期

2、关键临床，以上三项适应症有望于 2025/2026/2026 年获批上市并实现商业化放量。(3)另外 SKB264 还有数项与免疫检查点抑制剂 A167 或 Keytruda的开发计划,ADC+IO 联用往前线布局潜力较大，市场空间广阔。综上，公司此款 ADC 在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。授权默沙东授权默沙东(MSD)(MSD)打开国际空间，加速推进多项国际临床。打开国际空间，加速推进多项国际临床。（1）公司与 MSD 分别于 2022、2023 年达成三项涉及 ADC 资产的合作协议，据公司公告披露，三项合作协议前期及里程碑付款有望超百亿美元。（2）MSD 近期密集宣布有关 S

3、KB264（MK2870）的十项关键期临床及一项/期临床，主要针对乳腺癌、肺癌、胃癌等较大适应症，并采用单药或与 K 药联用等多样化的临床设计方案，以上期临床有望于 2027-2029 年结束试验。（3）MSD 与公司合作 的 其 他 重 点 产 品 SKB315(MK-1200，CLDN18.2 ADC）、SKB410(MK-3120,NECTIN-4 ADC)也已经开启全球临床。以上 ADC产品临床试验的顺利推进均再次印证公司在 ADC 领域的强劲研发实力。商业化里程碑即将落地，成功配售助力行稳致远。商业化里程碑即将落地，成功配售助力行稳致远。（1）公司预计于 2024 年下半年或 202

4、5 年上半年公司将在中国市场推出核心产品 SKB264、A166、A167 及 A140。针对即将到来的核心产品商业化的里程碑，公司加快了生产能力与商业化团队的搭建。（2）2024年 5 月 16 日，公司顺利实现了向包括科伦药业在内的 6 名承配人的新股配售，配售净额约 5.41 亿港币。以上配售资金将推动公司核心产品商业化进程、并拓展产品管线组合。盈利预测、估值和评级 我们预计，2024/25/26 年公司实现营业收入 12.50/15.50/24.00 亿元，基于 DCF 估值计算，公司当前合理市值为 451.93 亿港币，对应目标价 202.66 港元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。

5、风险提示 新药研发不达预期、海外进展不达预期、商业化放量不及预期以及限售股解禁等风险。主要财务指标 项目 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)804 1,540 1,250 1,550 2,400 营业收入增长率 2387.26%91.62%-18.86%24.00%54.84%归母净利润(百万元)-616-574-668-543-15 归母净利润增长率 30.76%6.81%-16.40%18.77%97.17%摊薄每股收益(元)-2.76-2.57-3.00-2.43-0.07 每股经营性现金流净额-1.21 0.27-4.25-2.77-0.34

6、 ROE(归属母公司)(摊薄)19.10%-24.65%-39.77%-46.92%-1.32%P/E 0.00-39.97-49.25-60.63-2,140.29 P/B 0.00 9.68 19.59 28.45 28.35 来源：公司年报、国金证券研究所 05010015020025030035040065.0087.00109.00131.00153.00175.00197.00230718231018240118240418港币(元)成交金额(百万元)成交金额科伦博泰生物-B港股公司深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录内容目录 ADC 十年磨一剑，SKB264 及 A1