医药行业前列腺癌用药全景图：AR抑制剂促进用药结构改善核医学等新型疗法不断涌现-240816（32页）.pdf

1、前列腺癌用药全景图前列腺癌用药全景图ARAR抑制剂促进用药结构改善，核医学等新型疗法不断涌现抑制剂促进用药结构改善，核医学等新型疗法不断涌现证券研究报告20242024年年0808月月1616日日证券分析师证券分析师请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款医药行业医药行业 强大于市（维持）强大于市（维持）叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMI

2、NXIU894PINGAN.COM.CN投资要点投资要点1 120222022年年我国前列腺癌我国前列腺癌新发病例数超新发病例数超1313万人万人，国内初诊患者以中晚期居多国内初诊患者以中晚期居多，整体预后相对较差整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一，也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升，根据中国肿瘤登记中心数据，2015年-2022年国内前列腺癌发病率由10.2/10万增至18.6/10万，2022年国内新发病例数超13万人。我国前列腺癌患者转移比例高，占初诊患者比例超过50%，整体预后相对较差。国内前列腺癌患者的5年生存率60%+，与之相比美国和

3、日本的5年生存率90%以上，患者生存获益仍存在一定差距。激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法，目前国内前列腺癌用药仍以目前国内前列腺癌用药仍以GnRHGnRH为主为主，国外前列腺用药市场以国外前列腺用药市场以第二代第二代ARAR拮抗剂拮抗剂为主为主。大多数前列腺癌细胞依靠睾酮才能生长，激素治疗可使前列腺癌细胞缩小或生长缓慢，是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法，常用激素药物分类包括促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂/拮抗剂、CYP17抑制剂、第一/二代AR拮抗剂。2022年我国前列腺癌市场规模达81亿元，仍以GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林为主。相比海

4、外前列腺癌用药以第二代AR拮抗剂为主，2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为57.23/23.87/9.3亿美元，合计达90亿美元。国内第二代AR拮抗剂均已纳入医保，2023年恩扎鲁胺样本医院销售额达2.73亿元，放量处于起步阶段。氘代技术氘代技术/ProtacProtac/反义核酸疗法解决耐药性反义核酸疗法解决耐药性，联合联合PARPPARP抑制剂抑制剂/靶向靶向PSMAPSMA精准治疗延长生存获益精准治疗延长生存获益。前列腺癌治疗管理目标在于延长患者生存获益，后续创新疗法旨在解决现有疗法耐药性、提高安全性或利用生物标志物更为精准治疗。靶向AR在研采取不同技术路径解决mCRP

5、C耐药性问题：氘代技术（海创药业氘恩扎鲁胺预计2024年内获批3L mCRPC）、Protac技术（海外对标企业Arvinas；国内Protac布局有海创药业HP518、恒瑞医药HRS-5041、海思科AR-V7降解剂等）、反义核酸疗法等。靶向PSMA治疗前列腺癌以RLT疗法居多：PSMA靶点是前列腺癌明星诊断和治疗靶点，高表达于mCRPC癌细胞表面。2022年3月诺华Pluvicto在美获批3L mCRPC，2023年全球销售额达9.8亿美元，且持续进军突破前线治疗。目前布局靶向PSMA治疗前列腺癌的技术路径有放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）、PSMA ADC

6、、PSMA CART、PSMA单抗、PSMA双抗等，其中以RLT疗法居多。国内相关布局且进度靠前的有：远大医药177Lu-TLX591，全球临床3期，国内临床前；先通医药177Lu-EB-PSMA-617临床1/2期；诺宇医药177Lu-NY108临床1/2期；晶核生物临床1/2期；蓝纳成生物旗下两个管线均处于临床1期中。aV8XaYaYfY9WeUaY9P9R7NpNrRnPrNfQoOvNkPqRvMbRoOxOMYnNpPuOtRpP投资要点投资要点2 2投资建议：投资建议：前列腺癌俗称“退休癌”，人口老龄化下我国发病率持续上升，前列腺癌具有较低的肿瘤突变负荷和冷肿瘤属性等，免疫疗法针对