海思科-公司研究报告-环泊酚稳步放量差异化创新药密集兑现-240819（37页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 Table_Title 环泊酚稳步放量，差异化创新药密集兑现 Table_Title2 海思科(002653)Table_Summary 环泊酚环泊酚适应症拓展适应症拓展稳步放量，海内外峰值有望达到稳步放量，海内外峰值有望达到 30亿亿元元+2亿亿美美元元 环泊酚（HSK-3486）是丙泊酚的 me-better 产品，有效性方面效果相当且药物追加次数少，安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率显著降低，临床有望替代丙泊酚。环泊酚消化内镜适应症于 2020年 12 月获批，国内每年胃肠镜患者超过 6000 万人，并且全麻比例不断提高，我们预计未来消化内镜适应症销

2、售收入有望达 10亿元；麻醉诱导、维持、ICU镇静等适应症也已获批，2021-2023年销售额达0.6/4.4/8.5 亿，24 年有望接近 15 亿元；长远看消化内镜适应症预计占比整体销售收入的 30-40%，我们预计环泊酚国内整体销售峰值将达 30 亿元。根据 2023 年报，美国麻醉诱导（IGA）适应症的 2 项 3 期临床已达到预设主要开发终点，我们预计 2025 年或将能够向 FDA申报上市，根据美国丙泊酚用量估算环泊酚在美国市场空间有望达 2 亿美元。对标潜力品种，多个创新药管线临近商业化对标潜力品种，多个创新药管线临近商业化 公司从 2012 年开始升级创新药研发、组建创新药团队

3、，经过近 8年的调整和沉淀，1 类创新药迎来密集兑现：1）HSK16149 胶囊（神经痛药物，我们测算峰值有望达 20 亿元）已于 24 年 5 月和 6 月获批 DPNP 和 PHN，为国内首款获批DPNP 的产品，对标普瑞巴林，广泛覆盖慢性神经痛人群，持续拓展周围神经痛、骨科围术期镇痛、中枢神经痛、纤维肌等适应症，有望实现慢性神经痛全覆盖；2）HSK7653（全球首个超长效双周 DPP-4 降糖药，我们测算峰值有望达 6 亿元）于 2024 年 6 月获批上市；3）HSK21542 注射液（k 阿片受体疼痛药，我们测算峰值有望达30 亿元）镇痛对标地佐辛注射液，已于 2023 年 10 月

4、递交NDA；瘙痒适应症（对标盐酸纳呋拉啡）已于 2024 年 6 月纳入优先审评；片剂于 24 年 3 月进入临床 II 期；4）HSK31858（DPP-1，我们测算峰值有望达 30 亿元），支气管扩张治疗创新方案紧跟全球 FIC，即将 III 期临床，为同靶点全球第二国内第一，对标 INSMED 的 Brensocatib 于 2024 年 5 月宣布三期数据达到主要终点，验证该靶点成药性；2023年 11月公司以最高 4.62 亿美元授权意大利 Chiesi，充分证明公司产品价值获国际市场认可；5）搭建创新性 PROTAC平台，3 款 PROTAC（AR-V7、EGFR、BTK）有望突破

5、现有药物耐药性问题，均已进入 1 期临床。盈利预测及投资建议盈利预测及投资建议 公司凭借肠外营养仿制药起家，经过十余年耕耘，创新管线率先在麻醉神经领域开花结果，当前集采影响基本缓和且持续有创新药新品加持，根据公司最新半年报情况，我们调整盈利预测，预计公司 2024-2026年营收由 40.9、49.6、59.5亿元调整为 评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级：增持 上次评级：增持 目标价格：目标价格：35.88 最新收盘价：30.24 Table_Basedata 股票代码：股票代码：002653 52 周最高价/最低价：34.07/18.59 总市值总市值(亿亿)336.91

6、自由流通市值(亿)149.67 自由流通股数(百万)494.94 Table_Pic Table_Author 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：分析师：程仲瑶分析师：程仲瑶 邮箱： SAC NO：S1120523120001 联系电话：Table_Report 相关研究相关研究 1.【华西医药】海思科(002653)2023年报&2024Q1季报点评：业绩符合预期，新品上市稳步推进 2024.04.23 2.【华西医药】海思科(002653)半年报点评：业绩增速符合预期，创新药研发持续投入 2023.08.18 3.【华西医药】海思科