医药生物行业：因势而动扬帆出海-240820（38页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行业业 研研 究究 行行业业深深度度研研究究报报告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 (维持维持 )重点公司重点公司 重点公司 评级 鱼跃医疗 增持 来源：兴业证券经济与金融研究院 分析师：分析师：孙媛媛 S0190515090001 黄翰漾 S0190519020002 东楠 S0190521030001 董晓洁 S0190522080005 assAuthor 投资要点投资要点 家用医疗器械出海：制造优势、产品为基、渠道为王，龙头出海正当时。家用医疗器械出海：制造优势、产品为基、渠道为王

2、，龙头出海正当时。受益于医保支付，北美家用医疗器械市场发展较为成熟，2021 年北美占全球家用医疗器械总收入的 42%；亚太地区具有潜力，预计 2023 年至 2032 年复合增速有望超 8%。我国家用医疗器械在制造优势下较早迈出国门并初具销售规模，我们认为家用医疗器械出海的主要壁垒在于：1）近年来 FDA 对部分产品审批出现收紧趋势，对国内家用器械的获证和后期生产提出了更高要求；此外，国内厂商也需注重专利风险。2）下游渠道分散、渠道壁垒较高：对国产器械来说，如何打入 DME 渠道、获得医保覆盖是最主要的难点，自建销售渠道需要长时间的积累，收并购和海外经销或许是更加快捷有效的方式。以上环节无一

3、不考验家用医疗器械企业除制造能力外的研发创新、经营决策等能力。率先迈入海外市场的龙头企业初步搭建各方面核心能力率先迈入海外市场的龙头企业初步搭建各方面核心能力。1）在产品上，我国家用医疗器械厂商具备符合质量要求的产品能力，并且持续创新研发，对专利技术的重视度持续提升；2）在准入上，经过长期的外部合作探索以及对准入政策的理解，近年来中国企业逐步从 OEM/ODM 和零部件生产向产品注册和品牌运营转型；3）在渠道上，中国企业也持续加深对海外市场的理解，采用收购海外品牌、自建团队的模式加速海外市场的开拓，打开渠道壁垒。我们认为，中国企业已逐步积累出海能力并探索出可行模式，发展前景可期，渗透率有望逐步

4、提升；并且随着海外市场审批收紧，新进入者参与难度加大，叠加渠道和销售策略的壁垒，目前已率先进入海外渠道的家用器械公司将拥有显著的先发优势。血糖检测：市场持续扩容、血糖检测：市场持续扩容、CGM 潜力可期，国产厂商加速入局。潜力可期，国产厂商加速入局。伴随全球糖尿病患者持续增长、欧美医保覆盖的逐渐完善以及健康意识的提升，血糖检测市场持续扩容。我国企业已逐步进入 BGM 市场，并形成一定销售规模、持续积累渠道能力、增强品牌海外知名度；面对 CGM 广阔的潜力和当前集中的市场格局，我国厂商纷纷加速入局，加快欧美市场的产品注册，并通过签约合作经销商、并购本土品牌方等方式加强渠道建设，加速获取 CGM

5、潜力市场的份额。无创呼吸机：在全球竞争格局重塑背景下国产份额有望进一步提升。无创呼吸机：在全球竞争格局重塑背景下国产份额有望进一步提升。COPD 与 OSA 患者庞大，认知提升驱动无创呼吸机市场不断扩容，根据 Precedence Research 的数据，2022 年全球无创呼吸机市场规模约为 26.6 亿美元，预计 2032 年将达 48.5 亿美元。2021 年以来，受飞利浦召回事件持续影响，全球竞争格局重塑，怡和嘉业作为国产无创呼吸机龙头，与美国本土经销商 React Health 合作，借助高性价比优势迅速抢占市场、整合渠道，扩大市场份额，据最新弗若斯特沙利文测算，其家用无创呼吸机全

6、球市占率（按销售量）由 2020 年的 4.5%（第四名）提升至 2022 年的 17.7%（第二名）。投资建议：投资建议：我国企业在制造优势的基础上，逐步提升创新能力，目前已闯出一批以制造优势出海、向品牌运营转型、持续投入产品迭代的家用医疗器械企业，有望在全球产业链中进一步提升份额。建议关注具有先发优势、已在海外形成渠道基础、产品力优质的家用器械公司，如鱼跃医疗、怡和嘉业、三诺生物、美好医疗、九安医疗等。风险提示：风险提示：原材料价格波动风险、贸易摩擦和地缘政治风险、汇兑风险、海外审批不及预期风险、产品竞争加剧风险。title 因势而动，扬帆出海因势而动，扬帆出海 中国家用医疗器械出海之路中