【研报】创新药行业专题：迎来黄金发展期迈向国际化的星辰大海-210304（34页）.pdf

1、 资本市场大力支持医药创新一级市场医疗健康行业热度不减，生物医药为最热门领域从创业投资案例数上看，2020年医疗健康行业发生1422起投资，位列第二，排在IT之后；从投资金额看，2020年医疗健康行业获得投资金额为1770.87亿元位列第一。在庞大的市场空间下，医疗健康领域的市场潜力正逐步被发现和挖掘。在医疗健康领域的诸多行业中，涵盖创新药的生物医药领域脱颖而出，吸金能力最强。2020年国内生物医药领域融资事件高达274件，占医疗健康领域全部融资事件总数的36.9%，融资总额达797亿元，占医疗健康领域融资总金额的50.4%。二级市场科创板和注册制助力医药创新公司腾飞上市标准第五条“

2、预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”对企业营业收入不做强制性要求，改变了此前“未盈利不能上市”的国内资本市场“红线”。医疗创新企业一般具有研发周期长、前期投入巨大、盈利较晚的特点，尤其在创新药领域。科创板为尚未盈利的高新企业提供了上市机会，如泽璟制药、百奥泰、神州细胞等企业在上市时均无在售产品，仍处于战略亏损期。目前已有35家创新药Biotech公司在A股和港股上市（康希诺和君实生物为A+H）。科创板共上市医药企业5

3、0家，融资667亿元，创新药领域占比最高（截至2021-03-02）从上市公司数量和融资金额来看，生物创新药、IVD、化学创新药、介入医疗器械和新型生物材料等板块最受青睐，其均具有技术壁垒高、研发投入大、毛利率高的特点，而创新药（化学创新药和生物创新药）企业在上市公司数量和融资金额上均遥遥领先（合计18个，占比36%；合计315亿元，占比47%）。预计未来会有更多创新药企业在科创板登陆上市，在充足的资金支持下有望涌现更多临床疗效优异的创新药。创新药发展迅速，进入放量爆发期国产创新药研发提速，迎来上市井喷期在众多利好因素推动下，国内获批上市的创新药呈现爆发式增长从创新药上市数量看，近年来我国药审

4、中心批准上市的创新药数量逐年增加，2018年、2019年获批上市创新药分别为49、50款，较2015-2017年的15、12、38款明显增多。其中2018、2019年上市国产创新药9、12款，相比2015-2017年合计仅8款产出明显加快。从国产创新药临床开展数量看，2015-2019年国产创新药临床项目显著增多，从2015年的198项增长到2019年的887项，其中2019年较2018年增加了234项，同比增多35.8%，仍保持快速增长趋势。在众多的创新药在研项目支撑下，预计未来有望保持每年上市10款以上国产创新药态势。近年来国内创新药放量迅速我们认为这一方面是得益于上述支付环境的大幅改善，创新药可及性显著提高；另一方面，学术教育和临床推广能力有了明显提升。我们判断未来创新药的放量速度会继续加快，国内药品用药结构将得到显著改变，疗效更优安全性更高的创新药占比将快速提升。最具代表性的就是PD-1单抗，目前国内企业有4个PD-1单抗获批上市，最早获批上市的拓普、达伯舒上市时间仅2年，2020年销售额就分别达到14亿、22亿元。恒瑞医药的卡瑞利珠凭借多个适应症和强大的销售渠道，2020年销售额预计就已超过40亿元，上市时间最晚的替雷利珠销售额也达到10亿元。除PD-1外，小分子靶向药和生物类似药也实现迅速放量。（安罗替尼、阿美替尼、汉利康）