2021年深耕肿瘤和自免检测市场透景生命公司营销改革分析报告（30页）.pdf

1、透景生命是国内最早引入流式荧光技术的体外诊断试剂公司，也是 Luminex 在国内最大 的开发型合作伙伴，在国内最早获得 CFDA 批准将流式荧光技术用于临床检验试剂的生 产。此外，公司自主研发的全自动高通量免疫检测系统(TESMI)成功实现了流式荧光技术 的全自动化。 Luminex 成立于 1995 年，总部位于美国德克萨斯州的奥斯汀，于 2000 年在美国纳斯达 克上市。Luminex 是目前国际上在流式荧光领域产品系列最全、战略合作伙伴最多的公 司之一。Luminex 的商业模式不同于罗氏、雅培等诊断试剂巨头采用的“诊断仪器+配套 试剂一体化”的封闭式商业模式，而是结合自身实力，采用了

2、相对开放的商业模式。 Luminex 在发展的早期将自己定位于诊断仪器和平台技术提供商，在 xMAP 技术基础上 构建开放式结构平台，把基于该技术开发诊断试剂的机会交给技术及战略合作伙伴，而 不是依靠自身研发能力逐个开发诊断试剂市场。通过与合作伙伴分享技术资源，使他们 能够开发自己的市场，促进 xMAP 技术的推广应用。在这种商业模式下，Luminex 公司 收入主要来自于两方面，一是仪器或微球的销售收入，二是合作伙伴支付的技术合作费。 透景生命是 Luminex 在国内合作时间最早、临床合作领域最多、业务规模最大的合作伙 伴。2009 年公司与 Luminex 签订协议开启合作。为了确保微球

3、质量的一致性和可靠性， 双方约定：Luminex 向公司批量、稳定地供应多功能流式点阵仪，公司与 Luminex 仪器 配套使用的试剂应排他地从 Luminex 购买微球作为原材料，微球的采购价格按照公司采 购量的不同实行梯度定价，并保证价格的稳定性。 公司与 Luminex 的合作领域持续扩展。2009 年至 2016 年 10 月，合作领域为 HPV、肿瘤 标志物和甲状腺激素诊断试剂。2016 年 10 月，增加了“弓形虫、风疹、巨细胞病毒和 单纯疱疹病毒(ToRCH)检测试剂”和“心脏标志物检测试剂”两个合作领域。2020 年 初，新增“自免诊断”一个合作领域。流式荧光技术又称液态芯片技

4、术(Luminex xMAP 技术)，其整和了荧光编码微球、激光分 析、应用流体学及高速数字信号处理等多项最新科技，是美国 Luminex 公司于上世纪末 开发出的新一代高通量发光检测技术。流式荧光技术是首个通过美国 FDA 认证的临床应 用型高通量诊断技术，并被全球科技产业和行业的权威机构 Frost & Sullivan 授予“2005 年度诊断技术革新大奖”殊荣，是目前唯一纳入美国临床实验室质控网络的高通量诊断 技术。 流式荧光技术是以直径 5.6m(约为头发丝直径的十五分之一)、大小均一的荧光微球作 为免疫或核酸杂交反应的载体，微球表面包被有特异性抗体或核酸探针，可与样本中待

5、检分子特异性结合。微球经两种荧光染料染色编码，可获得 100 种不同特征荧光谱的微 球，不同荧光编码微球连接不同抗体或核酸探针并可在同一反应体系内进行反应。当微 球逐颗经过仪器检测时，检测仪发射红色激光识别微球的荧光编码以确定检测项目类型， 发射绿色激光读取待检物荧光信号强度进行定性或定量分析。直径 5.6m 的微球具有极 大的比表面积，可长时间悬浮于液体中进行高效均匀的拟液相动力学反应。同一反应体 系内不同编码微球各自反应、互不干扰，从而实现一次检测获得 100 种检测结果，实现 多指标的高通量联合检测。由于微球的羧基化表面可与任意蛋白或核酸探针的氨基发生 共价交联，因此可根据实验需要对各种不同蛋白及核酸等目的分子进行检测，或进行新 项目的开发及个体化检测试剂的定制。 简要来说，在进行多重指标的联合检测时，首先将针对不同检测物的核酸探针/抗体或抗 原以共价交联方式结合到特定荧光编码的微球上，通过免疫反应或核酸杂交，使待定荧 光编码微球与被测物(可以是血清中的抗原/抗体或酶等，也可以是 PCR 产物)及荧光示踪 物特异性结合，最后微球排成单列通过检测管道，进行荧光信号的读取报告。