藥明巨諾－Ｂ：2020年度報告.pdf

1、2 0 2 0年度報告股份代號:2126 股份股份代號號代號號:2 21 12 26 6(於開曼群島註冊成立的有限公司)(於開於開曼群曼群島註島註冊冊成冊成成立的立的有限有限公司公司公公司於開曼群島註冊成成)JW(Cayman)Therapeutics Co.Ltd*公司資料藥明巨諾（開曼）有限公司 2020年年度報告1公司資料2主席報告4財務摘要6業務摘要9管理層討論及分析10董事及高級管理人員34董事會報告43企業管治報告87環境、社會及管治報告105獨立核數師報告135綜合損益表141綜合全面虧損表142綜合資產負債表143綜合權益變動表145綜合現金流量表146綜合財務報表附註147釋

2、義及技術詞彙221目錄2公司資料2020年年度報告 藥明巨諾（開曼）有限公司董事會執行董事Yiping James Li（李怡平）醫生（主席）非執行董事Hans Edgar Bishop先生Krishnan Viswanadhan博士高星女士Ann Li Lee博士王金印先生劉誠博士獨立非執行董事曹彥凌先生李志成先生張耀樑先生何建昌先生審核委員會張耀樑先生（主席）高星女士何建昌先生薪酬委員會李志成先生（主席）Hans Edgar Bishop先生張耀樑先生提名委員會李志成先生（主席）Krishnan Viswanadhan博士曹彥凌先生公司秘書梁雪穎女士授權代表Yiping James Li（

3、李怡平）醫生梁雪穎女士香港法律顧問方達律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場一座26樓註冊辦事處Maples Corporate Services Limited辦事處PO Box 309,Ugland HouseGrand Cayman,KY1-1104Cayman Islands中國總部中國上海自由貿易試驗區美盛路225號42號樓4樓香港主要營業地點香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓主要股份登記處Maples Fund Services(Cayman)LimitedPO Box 1093,Boundary Hall,Cricket SquareGrand Cayman,KY1-110

4、2Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓17121716號舖主要往來銀行中國建設銀行上海自貿試驗區分行中國上海加楓路17號3藥明巨諾（開曼）有限公司 2020年年度報告公司資料核數師羅兵咸永道會計師事務所香港執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港中環太子大廈22樓合規顧問國泰君安融資有限公司香港皇后大道中181號新紀元廣場低座27樓股份代號2126公司網站4主席報告2020年年度報告 藥明巨諾（開曼）有限公司尊敬的股東：本人謹代表藥明巨諾（開曼）有限公司董事會及其附屬公司（統稱 本公司）欣然提呈本公司截至2020年12月31日止

5、年度的年度報告。藥明巨諾是領先的臨床階段細胞治療公司。自我們於2016年成立以來，我們建立了一個專注開發、製造和商業化突破性細胞免疫療法的一體化平台。我們領先候選產品relmacabtagene autoleucel（或relma-cel）有望成為卓越的抗CD19嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，擬用於治療一系列血液癌症。儘管COVID-19疫情帶來巨大挑戰，2020年仍是本公司歷史上的革新之年。2020年6月，我們向中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）提交了relma-cel作為瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的新藥申請（新藥申請），此後不久，國家藥監局已受理審查我們的新藥申請

6、。2020年9月，國家藥監局向我們授予新藥申請優先審評資格及relma-cel治療濾泡性淋巴瘤（FL）的突破性療法認定。此外，我們於2020年5月完成總額1億美元的B輪融資，並於2020年11月3日（上市日期）成功於香港聯交所上市，包銷商行使超額配股權後籌得25億港元。另外，業務發展方面，我們與優瑞科生物技術公司及Lyell Immunopharma,Inc.訂立重要協議，我們希望通過合作能在我們既有的血液瘤產品基礎上，拓展針對實體瘤的細胞免疫療法研發管線。自上市日期以來，我們已進一步實現以下里程碑，其中包括：(i)完成我們臨床基地的藥品臨床試驗管理規範視察；(ii)開始在中國進行一項II期註