医药行业新冠治疗性药物阶段性总结:新冠口服药迎突破-211006(47页).pdf

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1、2021年7月,复星医药与开拓药业达成Proxalutamid在印度和28非洲个国家的商业化合作,复星医药支付不超过5.6亿元款项,首付款和里程碑款1.1亿元及商业化里程碑款不超过5.4亿元,开拓药业将基于Proxalutamid在合作区域内的未来净销售额,分级收取不低于利润总额的50%作为销售提成。2021年8月,印度尼西亚Etana公司与开拓药业达成Proxalutamid在印度尼西亚的商业化合作,拓药业将获得来自Etana的首付款和里程碑款,还将获得Proxalutamid在印尼上市销售相关的经济利益。混合物 REGEN-COV(casirivimab 和 imdevimab)是两种单克

2、隆抗体的混合物,专门设计用于阻断 SARS-CoV-2的传染性。形成鸡尾酒的两种有效的病毒中和抗体以非竞争性方式与病毒刺突蛋白的关键受体结合域结合,这会降低突变病毒逃避治疗的能力并防止人群中出现的刺突变体。Sotrovimab的临床前数据表明它具有阻止病毒进入健康细胞和清除受感染细胞的潜力。该抗体与SARS-CoV-2上的一个表位结合,该表位与 SARS-CoV上相同,表明该表位高度保守,可能更难产生耐药性。基于1/2/3 期的COMET-ICE试验中期结果使得Sotrovimab获EUA。该试验共583名轻中度门诊患者,第29天COVID-19的进展:与安慰剂相比,使用Sotrovimab 疗将住院或死亡的可能性从7%降低到1%,即降低了85%。公司计划在未感染的成年人中进行一项预防性研究,以确定肌注给药的Sotrovimab是否可以预防有症状的COVID-19感染。

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