弗若斯特沙利文:医药行业:关于创新药物独立市场研究报告(82页).pdf

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1、非甾体抗炎药(NSAIDs)用于减轻狼疮的炎症以及发烧等体质症状,短期使用即可缓解症状,且对于轻度患者来说,NSAIDs可能是唯一用药。此外,环氧合酶2型(COX-2)抑制剂具有许多与NSAIDs相同的抗炎和镇痛作用,且胃肠道副作用较低,尽管尚未获批,但显示类似或优于NSAIDs的效果。羟氯喹等抗疟药物可广泛用于治疗各种狼疮症状,包括狼疮性关节炎、皮疹和口腔溃疡等,且羟氯喹可安全用于妊娠期SLE女性患者,但其在治疗严重SLE方面收效甚微。最新研究表明,抗疟药物能够抑制Toll样受体介导的先天免疫反应激活,鉴于良好疗效和安全性,大多数SLE患者都可使用羟氯喹。局部使用皮质激素类(软膏、凝胶等)可。

2、用于治疗狼疮皮疹,对于严重的狼疮症状如肾炎、癫痫、贫血和血小板减少症等可大剂量使用。泼尼松、氢化可的松、甲基泼尼松和地塞米松是治疗SLE最常用的皮质激素类。此类药物副作用大,不适合长期使用,仅限严重患者使用。对于使用皮质激素类不能充分控制病情的患者,可选择细胞毒性药物治疗狼疮性肾炎和神经系统性严重狼疮。由于毒性已知,接受细胞毒性药物治疗的患者需密切监测。环磷酰胺被认为是治疗SLE主要器官受累的“金标准“,但由于其非特异性抑制炎症免疫反应,副作用较多。新研究显示一类霉酚酸酯具有类似或更好的疗效且毒性更小,有望取代环磷酰胺的地位。B细胞耐受性的丧失在SLE的发生和维持中起着关键的病理作用,靶向B细。

3、胞的产生、相互作用和功能性治疗被认为是一种有前途的新策略。贝利木 Belimumab是一种特异性识别和抑制BAFF生物活性的人源性单克隆抗体,能显著降低循环B细胞水平。贝利木用于治疗接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的SLE的成年患者,5岁及以上的儿童亦可使用。泰它西普是一种TACI-Fc融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),能够有效降低B细胞介导的自身免疫应答,达到治疗自身免疫疾病的目的。。

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