万孚生物-国内POCT龙头发展前景可期-211019（23页）.pdf

1、POCT(Point of Care Testing)称为即时检测，是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，具有快速、便捷、操作等优势，属于 IVD 中的一个细分领域。从时间上看，POCT 大大缩短了检测时间，能够快速得到检测结果;从空间上看，POCT 仪器体积小较为便携，能够在检测对象身边进行操作;从操作者上看，POCT 操作相对简单，操作者可以是非专业检测师，有时候也可以是检测者本人。据 RNCOS，全球 POCT 市场规模于 2019 年达到 245 亿美元，2016-2019 年间复合增长率为 7%，预计 2022 年全球 POCT 市场规模将达

2、到 300 亿美元，增速高于 IVD 行业整体。POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关，美国和欧洲分别占据全球 47%和 33%的市场份额。国内 POCT 行业起步较晚，整体市场规模较小，2018 年我国 POCT 市场规模为 89 亿元，2014-2018 年间复合增长率达 26%，预计于 2023 年达到 245 亿元，未来几年有望维持 20%以上的增速。从我国 IVD 细分领域上看，目前占比最大的为免疫诊断，其次是生化诊断和分子诊断，POCT 占比仅为 11%，而发达国家中 POCT 的占比在 30%左右。由于 POCT 具有快捷方便、操作简单等诸多优点，因此其应用领域

3、非常广泛。主要可分为以下几大类：一、医院端。POCT 除了可以代替传统大型仪器在检验科进行指标检测，还能应用于其他临床科室。心血管科、呼吸内科、消化内科等临床科室医生会通过 POCT 仪器对患者的某些指标进行快速检测和分析以辅助诊断;ICU 科室和急诊科室使用 POCT 仪器能够显著缩短检测时间，从而获得宝贵的救治时机;儿科科室对儿童的诊断也需要更加轻便快速的 POCT 仪器来提高诊疗效率。因此，POCT 在医院检验科能够很好地与大型仪器互补，在其他科室则能够发挥其快速便捷的优势。二、基层医疗：基层医疗机构的诊疗水平相对较低，对于医疗设备的配置也不够充足。通量小、检测项目丰富、操作简单和出结果

4、快的 POCT 仪器成为基层医疗机构的最佳选择。三、个人健康管理。随着生活水平的提高，人们对于健康的重视程度不断提高。家庭用 POCT 产品可在没有医生的参与下进行自我检测，以进行自身健康状况辨识和疾病预防。发展最成熟的家用 POCT 产品为血糖检测仪，糖尿病患者能够借助家用血糖仪来随时监控自身的血糖水平。妊娠检测试纸等优生优育检测试剂也受到广泛应用。四、执法相关领域。执法部门对酒驾、吸毒等人群的排查，以及食品安全检测等领域也会使用到 POCT产品。POCT 产品覆盖血糖检测类、心血管类、传染病类、妊娠类等多个疾病领域。按销售收入划分，全球 POCT 产品使用于血糖类监测和血气/电解质类监测最

5、多，其次为心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥用检测和妊娠检测等领域。其中，血糖和妊娠等家用 POCT 类产品发展较为成熟，心血管等领域的专业 POCT 类产品处于快速发展阶段。在此次疫情中，POCT 产品在疫情监控方面也发挥了很大作用，抗体/抗原类检测试剂能够对大批量人群进行快速检测和分流，分子 POCT 产品是检测金标准，家用自检产品帮助人们进行居家检测。POCT 类产品的应用能够有效辅助疫情防控，并且在一定程度上缓解了医疗机构和实验室的检测压力。从国内市场竞争格局上看，罗氏、强生、雅培等外资企业占据较大市场份额，国内企业中，万孚生物、基蛋生物等在非血糖的专业 POCT 类市场中占据一席之地。国内POCT 市场存在很大的市场空间，随着国内企业研发能力的不断提高，有望在 POCT 领域占据更大的市场份额。