键凯科技-二十年磨一剑PEG及其衍生物小龙头-211021（34页）.pdf

1、生长激素市场规模：2012-2020年，我国人生长激素保持超30%的年复合增长率，2020年市场规模约77亿元，目前由于长效型生长激素价格较高，年化费用将近20万元，因此市场规模占比不高，约为10%。但长效生长激素可以降低注射的频率，患者依从性更高，未来其市场规模占比将得到进一步提升。金赛增营收预测：金赛药业长期以来在生长激素行业占据龙头地位，市占率约70%。其长效型生长激素为国内首个获批品种，凭借产品先发优势以及矮小症治疗渗透率的提升，金赛增有望得到持续放量。2021年9月金赛增获批新适应症，用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩生长障碍的治疗，进一步拓宽产品应用，提升市场规模。我们保守预测

2、2021-2023年，金赛增将分别以58%、40%和33%的增速增长，考虑到金赛自己研发的PEG衍生物将于2022年开始供应，公司分别从金赛药业确认收入为0.36亿元、0.25亿元和0.23亿元。特宝生物的派格宾于2016年获批上市，是全球首个40kD聚乙二醇干扰素-2b注射液，属于治疗用生物制品国家1类新药，主要用于慢性乙肝和丙肝的治疗。目前在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有特宝生物的派格宾、罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能三个产品。根据第三方研究报告显示，2018 年度派格宾在长效干扰素的市场份额已上升至 26%。国内长效干扰素终端市场规模：根据特宝生物公开披露的数据，预计2019年至

3、2023年国内长效干扰素预计终端市场容量分别为15.02亿元、16.90亿元、18.92亿元、21.09亿元和24.79亿元人民币，CAGR约为13%，并将保持持续增长。派格宾营收预测：公司从特宝生物确认的收入中超90%来自于技术服务，即派格宾上市后的销售分成，涉及相关专利的销售分成将于2023年3月停止，预计届时公司将提高PEG衍生物销售价格，维持占比。此外公司仍与特宝生物有4个合作在研项目并将持续供应PEG衍生物原料，预计届时的收益转化比将不低于3.8%。我们保守预测2021-2023年，派格宾将分别以50%、50%和40%的增速增长，假设衍生物原料和销售分成合计占比分别为5.5%、5.5

4、%和3.8%，则公司分别从特宝生物确认收入为0.38亿元、0.57亿元和0.55亿元。恒瑞医药的艾多于2018年5月获批，是继石药集团的津优力和齐鲁制药的新瑞白后第三款国内获批的长效化人粒细胞刺激因子(G-CSF)。目前，临床上常用的G-CSF包括短效G-CSF和长效G-CSF，主要用于肿瘤患者化疗后中性粒细胞过度降低治疗。长效G-CSF与短效G-CSF相比，两者药效学特性及防治FN相关不良事件发生方面基本一致，但长效G-CSF半衰期长，作用时间长，可大大减少注射次数。艾多营收预测：根据PDB的样本医院数据显示，2015-2020年，长效化G-CSF药物市场规模高速增长，5年CAGR超130%，2020年受新馆疫情影响，同比增幅也达到了36%。艾多在2018年获批上市后，近2年迅速放量，2020年销售额预估约11亿元，占比达18%。我们保守预测2021-2023年，艾多将分别以50%、40%和30%的增速增长，假设衍生物原料占比为3.5%，则公司可分别从恒瑞医药确认收入为0.51亿元、0.66亿元和0.80亿元。