欧阳桂芳：宫颈癌HPV精准检测产品及商业模式分析研究报告（14页）.pdf

1、2023年07月18日1申报人：欧阳桂芳宫颈癌HPV精准检测项目简介-背景2宫颈癌 全球85%的宫颈癌在发展中国家 中国新发病例占全球的28%新增11万/年，女性生殖道肿瘤首位 女性癌症死亡率之首（西部地区）99.7%的宫颈癌是由HPV感染引起 唯一可预防的癌症 癌前病变CIN：5 至10 年 病毒插入：激活致癌HPV病毒宫颈病变宫颈癌演变正常宫颈癌低度不典型增生高度不典型增生项目简介-背景3宫颈癌早筛 病理学检查 阴道镜、宫颈涂片 每年约 7000 万人份 HPV 筛查：HPV感染（传统PCR技术）每年约 1500 万人份（2018）市场规模达20亿（2018）预计超超5050亿亿（2025

2、）预防：HPV疫苗 约280万女性（2020）市场规模达120亿（2020）预计超千亿超千亿（2030）110.715211.2200.7536.9934.8380.03554.37721.24121.61332.42458.86203.8501002003004005006007008002017年2018年2019年2020年签批发量/万支GSK(二价)默沙东(四价)默沙东(九价)万泰生物(二价)国内HPV疫苗历年签批发量数据来源：中国食品药品检定研究院、公司公告项目简介-痛点急需关注的问题 接种疫苗的女性已有HPV感染(25-45岁)疫苗接种在首次性生活之前 疫苗无法清除HPV感染，只能

3、预防 盲目相信疫苗接种=无宫颈癌 WHO指南+中国专家共识 HPV疫苗接种不能替代宫颈癌的筛查 国外进口疫苗的人群适用性 HPV基因组多态性有显著差别：病毒变异 国产疫苗需要人群HPV数据库的支持受众群体 无法提供 HPV感染丰度 医学指南明确：病变临床分期需要考虑HPV感染丰度 无法检测 HPV整合插入 长期感染 插入宿主基因组 细胞癌变 宫颈癌早筛，不可或缺的重要指标 无法评估 患癌风险 仅做定性汇报，给大量女性客户带来心理负担市面产品的不足全部是传统全部是传统PCRPCR检测，仅汇报阳性亚型（检测，仅汇报阳性亚型（定性定性）4项目产品-本项目（解决方案）5超越传统关注关注缓解负担关注强化

4、分析关注癌变指标关注分级诊疗关注辅助医疗*市面竞品仅提供阳性亚型6 知情同意，隐私保护 居家采样，使用宫颈刷 到付寄送实验室 合作实验室，资质完备 专业解读，合理建议 线上咨询、线下导医项目产品（服务）-服务流程商业模式7专家医生女性客户 平台本地社康三甲医院线下问诊，临床检查，健康档案疫苗接种，自主就诊，线上导诊线上咨询，妇科问诊，线下就诊报告解读，家庭医生，健康管理咨询知情，服务查询服务管家，会员活动技术支持，服务评价平台认证，医学支持签约合作，线下导流服务引流，专业指导线上客户，线下就诊，导流创收权威机构，团队管理，临床支持8群体数据匿名规范专家遴选权威认证医疗机构持续补充病毒V云病毒突

5、变/重组病毒整合插入病毒结构变化省市/地域/亚洲级别病毒多态性数据库制药企业战略联盟全力支持国产疫苗科研机构免费使用病毒免疫国际竞争力23andMe全球首推个体基因组消费级产品，超1200万人份全球首次将基因数据库以收费模式授权给制药公司葛兰素史克拥有将其数据用于药物开发的独家权利2018年，葛兰素史克购买该公司3亿美元的股份商业模式市场容量-产品市场应用9 阳性亚型感染丰度评估分期病毒定序病毒整合患癌风险HPV 疫苗伴随检测（疫苗伴侣）根据疫苗注射进度建议第一、三针HPV 精准筛查（个人消费）医院、诊所康养、护理HPV 多态性数据库（国产疫苗）地域级、亚洲病毒防疫核心实力市场规模2020年：

6、20亿2030年：超300亿市场规模2018年：15亿2025年：150亿市场规模授权使用：千万元/年核心实力 战略投资产品布局10多种应用场景的病毒检测南方地区高发癌症EBV感染相关阳性亚型、病毒变异高危特异性位点鼻咽癌EBV咽喉癌HPV相关激增尤其是欧美西方国家使用HPV全面分析喉部采样已普及头颈癌HPV我国HIV感染持续增长全球HIV多样性增加抗逆转录疗效减弱用药指导，伴随诊断艾滋病HIV全球3800万人中国125万+大学生群体增长30+老年人群体感染大幅增加全球HIV重组持续增加FDA批准HIV耐药突变检测