医药生物行业疾病治疗专题研究~COPD领域出现新突破：COPD治疗出现突破机遇风险并存-250213（25页）.pdf

1、 医药生物/行业专题报告/2025.02.13 请阅读最后一页的重要声明！疾病治疗专题研究-COPD 领域出现新突破 证券研究报告 投资评级投资评级:看好看好(维持维持)最近 12 月市场表现 分析师分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 分析师分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 联系人联系人 宋田田 相关报告 1.2025 年 1 月原料药相关价格情况 2025-02-12 2.2024 年 12 月原料药相关价格情况 2025-01-28 3.创新医药行业周报 2025-01-08 COPD 治疗出现突破，机遇风险并存治疗出现突破，机遇风险

2、并存 核心观点核心观点 COPD 患病人数众多，疾病负担大患病人数众多，疾病负担大：目前 COPD 在我国呈现高患病率、高死亡率和高疾病负担的流行病学特征。2018 年年王辰院士主导的王辰院士主导的一项流行病学一项流行病学调查结果显示，我国调查结果显示，我国 20 岁及以上成年人岁及以上成年人 COPD 患病率为患病率为 8.6%，40 岁及以上岁及以上则高达则高达 13.7%，研究者研究者估算我国估算我国 COPD 患者近患者近 1 亿亿人人。持续升高的患病率及。持续升高的患病率及持续下降的死亡率将为我国带来越来越重的疾病负担。持续下降的死亡率将为我国带来越来越重的疾病负担。我国我国 COP

3、D 人群知晓率和诊断率双低，人群知晓率和诊断率双低，可可发展空间大发展空间大：一项关于 1990-2019 年 COPD 全球疾病负担的系统研究显示，我国每年因我国每年因 COPD 死亡的人数死亡的人数大约为大约为 100 万人，但万人，但疾病知晓率和诊断率较低疾病知晓率和诊断率较低，往往会贻误治疗。，往往会贻误治疗。今年两会期间吴浩教授在接受媒体采访时提到：仅有不足仅有不足 3%的慢阻肺患者知道自己患的慢阻肺患者知道自己患病，仅有病，仅有 10%的患者能够被正确地诊断的患者能够被正确地诊断。目前肺功能检查在我国尚未完全普及，仅 12%的 COPD 患者接受过肺功能检查，且高达 53%的患者发

4、生急性加重时未被报告。随着经济发展以及可支配收入的增加，新上市药物的医患市场教育不断渗透，我国 COPD 市场将不断发展，且发展空间非常大。我国我国 COPD 现有药物多缓解症状，实际应答率低现有药物多缓解症状，实际应答率低：尽管尽管目前的疗法目前的疗法已升已升级至三联疗法，仍有约级至三联疗法，仍有约 50%的的 COPD 患者持续经历急性加重事件，且三联疗患者持续经历急性加重事件，且三联疗法对肺功能的改善有限法对肺功能的改善有限；另外，部分患者因吸气流速不足和手口协调性差，不能准确使用吸入装置，导致三联疗法并未能发挥其应有的作用；且激素类药物的使用也常常带来较大的副作用，患者较为抵触且激素使

5、用时间长易出现细菌感染等问题。因此开发新型给药途径、使用便利且使 COPD 急性加重期患者获益更多的药物迫在眉睫。度普利尤单抗度普利尤单抗 COPD 适应症获批上市，适应症获批上市，患者分层或成临床试验的关键患者分层或成临床试验的关键：2024 年 7 月度普利尤单抗治疗 COPD 的适应症获得欧盟批准上市，9 月获得NMPA 和 FDA 的上市批准。目前已有多个针对目前已有多个针对 2 型免疫通路的生物制剂通过型免疫通路的生物制剂通过对患者分层进行亚组分析从而在对患者分层进行亚组分析从而在 COPD 临床研究中取得良好的疗效，也有例临床研究中取得良好的疗效，也有例如罗氏的如罗氏的 ST2 单

6、抗仍处单抗仍处于于探索阶段。探索阶段。针对 TSLP、IL-33 以及 ST2 靶点的多个药物已进入临床期，国内也有多个药企的多款产品进入临床阶段，但目前暂无临床数据披露。投资建议：投资建议：度普利尤单抗的良好疗效为 COPD 治疗带来变革。建议关注 COPD领域研发进展较快且已形成管线梯队的荃信生物、三生国健、康诺亚生物。风险提示：风险提示：新药研发不及预期风险；销售不及预期风险；市场竞争加剧风险 -17%-8%0%8%17%25%医药生物沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 COPD 患病人数众多，市场规模大患病人数众多，市场规模