迈威生物-公司深度报告：优质ADC平台打造BIC产品“出海+差异化创新”布局整体发展战略-250224（36页）.pdf

1、公 司 研 究 2025.02.24 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 迈 威 生 物-U（688062）公 司 深 度 报 告 优质 ADC 平台打造 BIC 产品，“出海+差异化创新”布局整体发展战略 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 联系人 韩乐 推 荐(首 次)公 司 信 息 行业 化学制剂 最新收盘价(人民币/元)19.75 总市值(亿)(元)78.92 52 周最高/最低价(元)36.50/15.60 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 投资逻辑投资逻辑

2、：研产销一体全产业链布局，创新药管线丰富。研产销一体全产业链布局，创新药管线丰富。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物药企，主要产品为 ADC、抗体和重组蛋白药物，专注于肿瘤和年龄相关疾病，覆盖免疫、眼科、骨科等领域。公司构建了四大技术平台，驱动创新药研发，打造丰富有竞争力的创新药管线。ADCADC 技术平台领先，技术平台领先，NectinNectin-4 ADC 4 ADC 有望成为有望成为 BICBIC 药物。药物。公司构建了新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，包含了定点连接子接头 IDconnectTM、新型载荷分子 MtoxinTM以及条件释放结构 LysOnlyTM等专

3、利核心技术。临床前数据证明，平台打造出了结构稳定、组分均一、纯度高的 ADC 产品，产品在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均有所提升，这有望导致更好的治疗效果和更宽的治疗窗口。除此之外，技术平台使得药物的规模化生产成为可能。目前已有 3 款 ADC 产品进入临床阶段：9MW2821（Nectin-4）是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向 Nectin-4 ADC 中进展最快的，作为单药疗法以及联用特瑞普利疗法已进入 III 期临床阶段，全球进度仅次于 Padcev（唯一经 FDA 批准的靶向 Nectin-4 ADC），目前的临床结果显示疗效和安全性均优于已上市的同靶

4、点 ADC 产品 Padcev；9MW2821 是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键 III 期试验的靶向 Nectin-4 ADC，作为单药以及联合特瑞普利治疗三阴性乳腺癌也已进入 II 期试验。此外，公司利用新一代定点偶联技术开发的 B7-H3 ADC和 TROP2 ADC，处于/II 期临床阶段。其他创新产品：“差异化其他创新产品：“差异化+出海”布局策略出海”布局策略，增强公司在全球生物制药领增强公司在全球生物制药领域的竞争力域的竞争力。公司早期管线布局多个差异化靶点：9MW1911（IL-33R 单抗）：用于治疗 COPD，处于 Ib/IIa 期临床阶段；9MW3811（IL-11

5、单抗）：拟治疗恶性肿瘤和纤维化疾病，全球研发进度第一梯队；9MW3011：国内首个调节铁稳态大分子药物，全球研发第一梯队，在美国先后获得 FTD 和 ODD 认定，已授权专攻血液病企业 DISC，交易总额 4.125亿美元，有望实现全球商业化。后期管线中，8MW0511 新一代长效 G-CSF已报产，有望迅速创造销售收入。生物类似药生物类似药实现商业化实现商业化，为创新，为创新药药研发研发提供现金流提供现金流。君迈康（阿达木单抗）、迈利舒（地舒单抗骨松）和迈卫健（地舒单抗实体瘤骨转）已上市，其中地舒单抗 2024 年前三季度的累计销售额为 9071.5 万元，同比增长 287.1%。三款药物均

6、出海布局“一带一路”，和多个国家签署合作协议，开拓新兴市场的增量，放量在即；此外公司也已在国内组建了经验丰富的销售团队，可见生物类似药已进入收获期，并开始为创新药研发提供现金流。盈利预测盈利预测与估值与估值：我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 2.09、8.51、15.14 亿元，同比增速分别为 63.49%、307.18%、77.91%，归母净利润分别为-10.89、-5.65、-2.58 亿元，同比增速分别为-3.37%、48.13%、54.28%。方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告-47%-33%-19%-5%9%23%24/2/2424/5/2524/8/2