诺诚健华-公司研究报告-创新基因奠定持续增长潜力突破自免打开国际化之路-250316（53页）.pdf

1、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|公司深度报告 2025 年 03 月 16 日 诺诚健华（诺诚健华（688428.SH）创新基因创新基因奠定持续增长潜力奠定持续增长潜力，突破自免打开国际化突破自免打开国际化之之路路 财务指标财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元）625 739 1,010 1,442 1,797 增长率 yoy（%）-40.0 18.1 36.8 42.7 24.7 归母净利润（百万元）-887-631-444-300-214 增长率 yoy（%）-1273.6 28.8 29.6 32.5 2

2、8.5 ROE（%）-11.7-9.0-6.7-4.8-3.5 EPS 最新摊薄（元）-0.50-0.36-0.25-0.17-0.12 P/E（倍）-35.6-50.1-71.1-105.4-147.4 P/B（倍）4.2 4.4 4.7 4.9 5.1 资料来源：公司财报，长城证券产业金融研究院 国产血液瘤新药领军者，国产血液瘤新药领军者，持续创新助力持续创新助力稳健成长稳健成长。诺诚健华于 2015 年由崔霁松博士和施一公院士联合创立，专注于恶性肿瘤、自免疾病等领域创新药物的研发及商业化。2020-2022 年累计三次募资，总金额达 13.4 亿美元。借助募集资金，公司持续加大研发投入、

3、丰富产品管线。据 2024 年中报，公司现有 13 款在研产品，正在进行 30 多项处于不同临床阶段的全球试验。同时商业化的有序推进不断优化造血能力，企业发展步入正轨。目前公司拥有奥布替尼、坦昔妥单抗等两款上市产品，据 2024 年年度业绩预告，2024 年公司预计实现收入 10.1 亿元，同比增长 37%；归母净利润-4.43 亿元，同比亏损减少约 30%。中短期内，奥布替尼自免适应症、ICP-723、ICP-332、ICP-448 等产品有望在国内获批上市，进一步拓宽商业化产品矩阵。血液瘤：血液瘤：以奥布替尼为核心疗法，逐步实现全领域覆盖以奥布替尼为核心疗法，逐步实现全领域覆盖。奥布替尼是

4、一款高选择性、共价不可逆的口服 BTK抑制剂，目前已获批 r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL等三项适应症，2024 年 8 月已递交 1L CLL/SLL 的上市许可申请。自2020 年首次上市以来，奥布替尼持续放量，据 2024 年业绩预告，2024 年奥布替尼预计实现收入 10.01 亿元，同比增长约 49%。同时，公司通过自研和引进相结合的形式，扩充血液瘤产品管线，多款产品进入注册临床阶段。例如，Tafasitamab（CD19 mAb）已在中国香港获批上市，2024 年 6 月递交中国大陆上市许可申请。ICP-248（BCL-2 SMD）联合奥布替尼治疗 1L CL

5、L/SLL患者的 3 期临床已获我国 CDE 批准。自免疾病自免疾病：奥布替尼、奥布替尼、TYK2 抑制剂即将进入收获期抑制剂即将进入收获期。公司针对 B 细胞信号通路异常及 T 细胞通路异常类疾病，已在自身免疫性疾病领域布局多个全球前沿靶点，有望开发具有潜在同类首创或同类最佳的疗法。奥布替尼、TYK2抑制剂是公司布局自免领域的核心产品：1）奥布替尼：在研四项适应症，ITP适应症正在中国大陆开展 3 期临床，MS 适应症全球 3 期临床正在启动中；2）TYK2 抑制剂：开发 ICP-332（TYK2 JH1）、ICP-488（TYK2 JH1）两款产品，ICP-332 在研 AD（3 期）、白

6、癜风（2 期）两项适应症，ICP-488 在研银屑病（II期）。实体瘤：实体瘤：在研靶点多元化，奠定长期发展基石在研靶点多元化，奠定长期发展基石。公司研发团队积极打造针对各种实体瘤的新型技术平台，利用尖端技术和创新方法识别并开发具备显著 买入买入（首次首次评级评级）股票信息股票信息 行业 医药 2025 年 3 月 14 日收盘价（元）17.47 总市值（百万元）30,792.05 流通市值（百万元）4,651.96 总股本（百万股）1,762.57 流通股本（百万股）266.28 近 3 月日均成交额（百万元）89.26 股价走势股价走势 作者作者 分析师分析师 吴明华吴明华 执业证书编号：