云顶新耀-港股公司深度报告：肾科大单品进入医保放量多领域创新药进入收获期-250518（31页）.pdf

1、公 司 研 究 2025.05.18 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 云 顶 新 耀（01952）公 司 深 度 报 告 肾科大单品进入医保放量，多领域创新药进入收获期 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 李霁阳 登记编号：S1220525050004 强 烈 推 荐(首 次)公 司 信 息 行业 其他生物制品 最新收盘价(港元)44.5 总市值(亿)(港元)145.46 52 周最高/最低价(港元)65.15/18.28 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 耐赋康

2、纳入医保，公司发展进入新阶段。耐赋康纳入医保，公司发展进入新阶段。云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造及商业化的全产业链综合性生物制药公司，并搭建起精干高效的商业化团队。公司 2024 年全年总收入大幅增长 461%，达 7.067亿元，现金储备达人民币 16 亿元。公司管线布局包括肾科、mRNA、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病等领域。我们认为：我们认为：肾科领域为蓝海市场，前景广阔，IgA 肾病及膜性肾病患者众多，有效疗法不足，公司核心管线耐赋康纳入医保后将加快医院覆盖和患者渗透，有望在几年内成为肾科的新一代重磅产品。BTK 抑制剂 EVER001 发布治疗膜性肾病产品稀

3、缺性明显，有望加快出海速度。同时创新产品进入收获期。我们认为公司催化众多，潜力大，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。肾病小龙头，耐赋康有望快速放量，肾病小龙头，耐赋康有望快速放量，BTKBTK 治疗膜肾数据优异。治疗膜肾数据优异。1）在肾病领域，拳头产品耐赋康是治疗 IgA 肾病的首款创新药，于 2024年 5 月 14 日登陆中国大陆，于 2024 年 11 月被纳入国家医保药品目录，2025 年 1 月 1 日正式实施。IgA 肾病市场广阔，国内患者人数 400-500 万人，缺少有效的治疗药物，我们预计纳入医保后耐赋康的渗透率将快速提升。耐赋康 2024 年内实现 3.534 亿元收入，同比

4、增长 1581%。2）EVER001 胶囊是新一代 BTK 抑制剂，正在全球范围内开发用于治疗膜性肾病，于 2024 年 12 月公布 EVER001 在膜性肾病的 1b/2a 期临床研究顶线结果，疗效及安全性优异。我国目前有约 200 万原发性膜性肾病患者，而在美国约有 8 万-10 万患者。目前全球没有获批同类药物，出海潜力大。多领域布局，管线丰富，产品迎来收获期。多领域布局，管线丰富，产品迎来收获期。1 1）感染领域：）感染领域：新型四环素类抗生素依嘉于 2023 年 3 月在国内获批，2024年实现收入 3.528 亿元，同比增长 256%，保持强劲的增长势头。公司覆盖国内约 300

5、家核心医院。头孢吡肟-他尼硼巴坦预计将于 2025 年递交上市申请。2 2）自免领域：）自免领域：伊曲莫德（etrasimod）是一种每日一次口服的高选择性 S1P受体调节剂，已递交治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。3 3）mRNAmRNA 领域：领域：目前正在研发多个 mRNA 肿瘤治疗药物，包括个性化肿瘤疫苗（PCV）EVM16 的 IIT 临床预计今年完成 Ia 部分研究、肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤疫苗项目 EVM14 已获得美国 IND 的批准、自体生成 CAR-T 产品也将筛选出候选药物。盈利预测与估值。盈利预测与估值。预计公司 2025 年-20

6、27 年销售收入为 14.67、28.61、40.56 亿元，公司拥有丰富的产品管线和较强的自主研发能力，通过 DCF 方法计算，假设永续增长率为 2%，WACC 为 10.53%，公司合理股权价值为 213.8亿（CNY），对应股价 68.8 港元（汇率 1HKD=0.95CNY）；首次覆盖，给予公司“强烈推荐”评级。风险提示：风险提示：临床研发风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险等 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告-22%18%58%98%138%24/5/1824/8/1724/11/1625/2/15云顶新耀恒生指数云顶新耀(01952)公司深度报告 2 敬