康方生物（9926.HK）-港股公司研究报告：双抗龙头有望重塑全球IO治疗格局-250805（32页）.pdf

1、请阅读最后评级说明和重要声明 1/32 海外公司深度报告|医疗保健业 证券研究报告 公司评级 增持（首次）报告日期 2025 年 08 月 05 日 基础数据基础数据 08 月 05 日收盘价（港元）163.00 总市值（亿港元）1,463.08 总股本（亿股）8.98 08 月 05 日收盘价（港元）163.00 总市值（亿港元）1,463.08 总股本（亿股）8.98 来源：聚源，兴业证券经济与金融研究院整理来源：聚源，兴业证券经济与金融研究院整理相关研究相关研究 分析师：孙媛媛分析师：孙媛媛 S0190515090001 BUN498 S0190515090001 BUN498 分析师：

2、黄翰漾分析师：黄翰漾 S0190519020002 请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。S0190519020002 请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。 康方生物(09926.HK)双抗龙头有望重塑全球双抗龙头有望重塑全球 IOIO 治疗格局治疗格局 投资要点：投资要点：第二代 IO 市场潜力巨大，公司占据领先优势。2014 年前后，全球药企争相涌入 PD-(L)1 单抗赛道，公司敏锐洞察到单抗疗法的局限性，转而将重心投向双抗领域。第二代IO 相较于第一代 IO，能够覆盖更多患者群体，同时

3、进一步延长患者生存期，市场潜力将进一步拓宽。凭借 AK112 和 AK104，公司成为全球唯一拥有 2 个肿瘤免疫双抗的制药公司，在 IO 治疗 2.0 时代占据领先优势。第二代 IO 市场潜力巨大，公司占据领先优势。2014 年前后，全球药企争相涌入 PD-(L)1 单抗赛道，公司敏锐洞察到单抗疗法的局限性，转而将重心投向双抗领域。第二代IO 相较于第一代 IO，能够覆盖更多患者群体，同时进一步延长患者生存期，市场潜力将进一步拓宽。凭借 AK112 和 AK104，公司成为全球唯一拥有 2 个肿瘤免疫双抗的制药公司，在 IO 治疗 2.0 时代占据领先优势。AK112 头对头击败 K 药，多

4、适应症全面铺开。AK112 是全球首个进入临床、首个获批的 PD-1/VEGF-A 双抗，也是全球首个且唯一在 III 期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于 K 药的药物。（1）在 国 内，A K 1 1 2已 获 批 两 项N S C L C适 应 症，T N B C、胆 道癌、胰 腺 癌、结 直 肠 癌、头 颈 鳞 癌、S C L C的 注 册 临 床 也 已 经 启 动；（2）在 海 外，合 作伙 伴 S U M M I T已 经 启 动3 项 N S C L C注 册 临 床，其 中H A R M O N i已 披 露 初 步 数 据，后续 有 望 在 美 国 递 交 相 关 适 应

5、 症 的B L A。AK112 头对头击败 K 药，多适应症全面铺开。AK112 是全球首个进入临床、首个获批的 PD-1/VEGF-A 双抗，也是全球首个且唯一在 III 期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于 K 药的药物。（1）在 国 内，A K 1 1 2已 获 批 两 项N S C L C适 应 症，T N B C、胆 道癌、胰 腺 癌、结 直 肠 癌、头 颈 鳞 癌、S C L C的 注 册 临 床 也 已 经 启 动；（2）在 海 外，合 作伙 伴 S U M M I T已 经 启 动3 项 N S C L C注 册 临 床，其 中H A R M O N i已 披 露 初 步 数

6、 据，后续 有 望 在 美 国 递 交 相 关 适 应 症 的B L A。A K 1 0 4在 宫 颈 癌 及 胃 癌 中 展 现 出 全 人 群 获 益 优 势。A K 1 0 4是 全 球 首 个 进 入 临 床、首 个获 批 的PD-1/CTLA4 双抗，与 PD-1 单抗联合 CTLA-4 单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。（1）在国内，AK112 已经获批 2L/3L、1L 宫颈癌以及 1L 胃癌适应症，肝癌、肺癌领域的注册临床也在推进中；（2）在海外，公司计划 2025 年启动临床试验。A K 1 0 4在 宫 颈 癌 及 胃 癌 中 展 现 出 全 人