【东方证券】医药行业周专题：DNA甲基化助力子宫内膜癌诊治-250115（10页）.pdf

1、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。医药生物行业 行业研究|动态跟踪 我国子宫内膜癌疾病负担严重，早筛早检需求我国子宫内膜癌疾病负担严重，早筛早检需求一直存在一直存在。据统计，国内子宫内膜癌发病人数从 1990 年的 2.43 万例快速增长至 2022 年的 7.77 万例，位列当前我国女性癌症发病率前 10。一般来说，子宫内膜癌好发于围绝经期和绝经后女性，高发年龄区间为 50-54 岁。从预后来看，约 70%的患者发现时属于临床早期，5 年生存率达 95%。但是，也有 10%-20%患者

2、诊断时已出现转移，5 年生存率不足 20%。因此，子宫内膜癌的早筛和早检需求相对较大。现有筛查手段存在不足，新现有筛查手段存在不足，新方法方法的发现和推广尤为迫切的发现和推广尤为迫切。从临床症状来看，大约90%的子宫内膜癌患者存在子宫异常出血或绝经后阴道出血现象，同时早期发现又尤为重要，因此对于无症状/高危人群的筛查和检验很有必要。从现有手段来看，超声为临床最常用检查手段，尤其对于绝经后患者的筛查效果较好，但在绝经前女性中的预测价值较低；其次，血清学、细胞学和组织学检查均具备一定的诊断价值，但都无法作为广泛筛查的良好手段。值得注意的是，组织学检查虽然是诊断金标准，但作为侵入性检查方法，其创伤较

3、大，难以广泛应用于早期筛查。DNA甲基化甲基化已被证实具备已被证实具备子宫内膜癌子宫内膜癌早期早期辅助诊断价值辅助诊断价值。DNA甲基化是一种关键的表观遗传调控方式。目前，DNA 甲基化已凭借其更早期、更无创等优点，成为了多种癌症早期辅助诊断的方式之一。截至 2024 年 11 月，国内已有 22 个 DNA 甲基化检测试剂盒获批，可用于肠癌、膀胱癌和肝癌等早期诊断。而在子宫内膜癌上，已有诸多研究证实 DNA 甲基化具备早期辅助诊断价值，并且取材方法主要为宫颈刷或者宫腔刷，具备无创、易于接受和开展的特点，优势显著。当前，国内 10%-20%子宫内膜癌患者诊断时已出现转移，5 年生存率不足 20

4、%。因此，亟需进一步完善子宫内膜癌的早筛早检。从现有筛查手段来看，超声应用最为普遍，但在绝经前女性中的预测价值较低。而其他手段均难以成为广泛筛查的措施。DNA 甲基化作为一种关键的表观遗传调控方式，已被研究证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断的潜力，同时也非常便于开展。建议关注积极推出该领域创新产品的公司：艾德生物(300685，增持)、硕世生物(688399，增持)、凯普生物(300639，未评级)等。风险提示风险提示 新产品研发、上市进度缓慢的风险、同类产品竞争加剧的风险、假设条件变化影响测算结果的风险。投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025

5、年 01 月 15 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 陆佳晶 创新涌现，聚焦刚需与出海：医药生物行业 2025 年度投资策略 2024-12-23 心衰：Pipeline 激烈竞争的潜在大市场：医药行业周专题 2024-12-04 坚守院内，创新担纲：医药生物 2024年三季报综述 2024-11-11 DNA 甲基化助力子宫内膜癌诊治 医药行业周专题 看好（维持）医药生物行业动态跟踪 DNA甲基化助力子宫内膜癌诊治 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一

6、页的免责申明。2 目 录 一、子宫内膜癌疾病负担严重，筛查需求未满足.4 二、DNA 甲基化日渐成熟，助力子宫内膜癌诊治.5 三、投资建议与投资标的.7 四、风险提示.8 医药生物行业动态跟踪 DNA甲基化助力子宫内膜癌诊治 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。3 图表目录 图 1：2022 年中国女性发病前 10 位（万例）.4 图 2：1990-2022 年我国子宫内膜癌发病及患病趋势.4 图 3：2019 年中国子宫内膜癌发病人数的年龄变化情况.4 图 4：2019 年中国子宫内膜癌患