【山西证券】创新药动态更新：PD-1(L1)/VEGF双抗：多项NSCLC III期临床达到PFS终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显-250710（4页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药创新药动态更新领先大市生物医药创新药动态更新领先大市-B(维持维持)PD-1(L1)/VEGF 双抗：多项双抗：多项 NSCLC III 期临床达到期临床达到 PFS 终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显2025 年年 7 月月 10 日行业研究日行业研究/行业快报行业快报生物医药行业近一年市场表现生物医药行业近一年市场表现资料来源：最闻首选股票评级首选股票评级相关报告：【山证生物医药】创新药动态更新：芦康沙妥珠单抗：在 NSCLC、乳腺癌多种适应症及后线 UC 临床生存获

2、益明显2025.7.7【山证生物医药】创新药动态更新：IBI363：实现免疫耐药 NSCLC、结直肠癌、黑色素瘤临床突破性生存获益2025.7.2分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：研究助理：研究助理：张智勇邮箱：药物点评：药物点评：PD-1(L1)/VEGF 双抗双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1（L1）/VEGF 双抗对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，可治疗多种肿瘤。首款 PD-1/VEGF 双抗康方生物-依沃西单抗在 EGFR-TKI 经治非鳞状 NSC

3、LC、一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中国上市，在 NSCLC 等超 6 种一线癌症 III 期临床。PD-L1/VEGF 双抗百时美施贵宝-PM8002 在一线 TNBC、二线SCLC 中国 III 期临床。PD-1/VEGF 双抗三生制药-707 在一线 NSCLC 中国 III期临床。PD-1（L1）/VEGF 双抗安全性良好，依沃西、707 在 NSCLC3级TRAEs为22.2%、23.5%；PM8002联合白蛋白紫杉醇在TNBC3级TRAEs为 38.1%。依沃西在一线依沃西在一线 PD-L1 阳性、一线鳞状、二线阳性、一线鳞状、二线 EGFR 突变突变 NSCLC III 期

4、临床达到期临床达到 PFS 终点。终点。一线 PD-L1 阳性 NSCLC（N=398），依沃西治疗 ORR为 50.0%，DCR 为 89.9%；mPFS 为 11.1 个月;PFS HR=0.51，39%OS HR=0.777（vsPD-1 单抗）。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vsPD-1 单抗）；II 期临床，联合组在鳞状 NSCLC ORR 为 71.4%，DCR为 90.5%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS 为 11.1 个月，9 个月 OS 率为 90.4%；II 期临床，联合组在非鳞状 NSCLC ORR 为 54.2%，DCR

5、 为 95.8%，mDOR为 15.4 个月，mPFS 为 13.3 个月，9 个月 OS 率为 81.9%。经治 EGFR 突变NSCLC，依沃西联合化疗 PFS HR 为 0.52，OS HR 为 0.79（vs 化疗）。依沃西在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线依沃西在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线 II 期临床获益明显。期临床获益明显。一线MSS 结直肠癌，依沃西+FOLFOXIRI 组 ORR 为 81.8%，9 个月 PFS 为 81.4%。依沃西+莱法利单抗+FOLFOXIRI 组 ORR 为 88.2%，DCR 为 100%，9 个月PFS 率为 86.2%。一线头颈鳞癌（N=30

6、），依沃西单药 ORR 为 30%，DCR为 80%，mPFS 为 5.0 个月；联合莱法利 ORR 为 60%，DCR 为 90%，mPFS为 7.1 个月。一线胆道癌，依沃西联合化疗 ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.8 个月。PM8002 在一线在一线 TNBC Ib/II 期、二线期、二线 SCLC II 期临床生存获益突出，期临床生存获益突出，707 在在 NSCLC、结直肠癌、结直肠癌 II 期临床期临床 ORR 获益明显。获益明显。一线 TNBC（N=42），PM8002 联合白紫 ORR 为 78.6%，DCR 为 95