【开源证券】德源药业（832735）-北交所信息更新：1类创新药DYX116三靶点新药协调糖/脂代谢，I期临床已入组-250416（4页）.pdf

1、北交所信息更新北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 德源药业德源药业（832735.BJ）2025 年 04 月 17 日 投资评级：投资评级：增持增持（维持维持）日期 2025/4/16 当前股价(元)51.02 一年最高最低(元)55.55/20.96 总市值(亿元)39.90 流通市值(亿元)35.29 总股本(亿股)0.78 流通股本(亿股)0.69 近 3 个月换手率(%)233.02 糖尿病、高血压类持续增长，2024年扣非净利润同比+35%北交所信息更新-2025.4.3 第十批集采中标多个品种，2024 年归母净利润同比+28%北交所信息更新-2025

2、.3.17 募投生产基地年底试生产，2024 前三季度归母净利润+49%北交所信息更新-2024.10.28 1 类创新药类创新药 DYX116 三靶点新药三靶点新药协调糖协调糖/脂代谢，脂代谢，I 期临床已入组期临床已入组 北交所信息更新北交所信息更新 诸海滨（分析师）诸海滨（分析师） 证书编号：S0790522080007 公司公司 1 类创新药类创新药 DYX116 项目项目 I 期临床试验首例已入组，期临床试验首例已入组，2026Q1 有望有望 II 期期 创新药方面，1 类新药 DYX116 于 2024 年 12 月取得临床试验批准通知，其余创新药项目均按计划稳步推进。目前 DYX

3、116 项目 I 期临床试验的首例受试者已入组，单剂组受试者已开始用药，如进展顺利，预计 2026 年一季度开始 II 期临床试验。关于该款新药，公司一方面加快推进临床进度，另一方面公司积极寻求对外合作。我们维持 2025-2027 年盈利预测，预计 2025-2027 年归母净利润为1.78/2.02/2.26 亿元，对应 EPS 为 2.28/2.58/2.88 元/股，对应当前股价 PE 为22.4/19.8/17.7 倍，维持“增持”评级。DYX116 是是 GIPR/GLP-1R/GCGR 三靶点多肽，协调糖三靶点多肽，协调糖/脂代谢的调节功能脂代谢的调节功能 2023 年 7 月

4、27 日，公司与药明康德签订合作开发合同书合作开发降糖治疗1 类新药。注射用 DYX116 是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与 GLP-1/GIP 双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加 GCG 靶点激活，肝脏额外获益的同时还能促进能量消耗，具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的治疗效果。目前国内外尚无同类产品获批上市。药明康德负责降糖治疗一类新药临床前研究开发工作，通过 5 个研发季度完成 IND 开发工作并以提交 Pre-IND 为终点，确保项目临床

5、前候选化合物具备获得临床默示许可的条件。德源药业负责向药监局递交降糖一类新药的临床 I 期试验申请，并负责后续临床开发和商业化工作。重视研发投入，重视研发投入，目前共有目前共有 12 个产品在个产品在 CDE 审评审评 公司重视研发创新，2024 年共投入研发经费 11,696.48 万元，较 2023 年增长6.75%。仿制药方面，公司 2024 年共取得 7 个药品注册证书，2025 年已取得 3个药品注册证书，目前共有 12 个产品在 CDE 审评，其中 2 个产品已被纳入国采目录。未来研发布局上，2025 年公司计划开题 10 个，向 CDE 申报 7 个制剂品种和 3 个原料药品种，

6、力争获批 6 个制剂品种和 2 个原料药品种。风险提示：风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)709 868 960 1,062 1,191 YOY(%)11.7 22.5 10.5 10.7 12.2 归母净利润(百万元)138 177 178 202 226 YOY(%)14.4 28.3 0.8 13.1 11.8 毛利率(%)81.9 84.6 83.1 83.3 82.9 净利率(%)19.5 20.4 18.6 19.0 18.9 ROE