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【中邮证券】广生堂(300436)-乙肝创新药布局领先,临床治愈前景广阔-250803(5页).pdf

2025-08-03
文档编号:861970
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1、证券研究报告:医药生物|公司点评报告市场有风险,投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分股股票票投投资资评评级级买买入入|首首次次覆覆盖盖个个股股表表现现2024-072024-102024-122025-032025-052025-07-9%46%101%156%211%266%321%376%431%486%541%广生堂医药生物资料来源:聚源,中邮证券研究所公公司司基基本本情情况况最最新新收收盘盘价价(元元)97.00总总股股本本/流流通通股股本本(亿亿股股)1.59/1.37总总市市值值/流流通通市市值值(亿亿元元)154/13352 周周内内最最高高/最最低低价价97.00/15.

2、22资资产产负负债债率率(%)72.4%市市盈盈率率-98.84第第一一大大股股东东福建奥华集团有限公司研研究究所所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:广广生生堂堂(3 30 00 04 43 36 6)乙乙肝肝创创新新药药布布局局领领先先,临临床床治治愈愈前前景景广广阔阔l突突破破性性治治疗疗品品种种 G GS ST T-H HG G1 14 41 1 进进入入三三期期临临床床公司乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦 GST-HG141 为新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的乙肝病毒一类

3、新药,为全球首个进入 III 期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂,为我国突破性治疗品种。前期研究结果显示,GST-HG141片在核苷类药物治疗基础上对 HBVDNA 具有进一步显著优势的抑制效果,且明显降低 HBV pgRNA,间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用。目前,GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的多中心 III期临床试验已完成首例受试者入组,治疗周期 48 周,主要终点为血清 HBV DNA 低于 20 IU/mL 的受试者百分比。我国慢乙肝患者 2000-3000 万人,根据服药年限及个体不同,约有 10-45%的患者现有核苷类似药

4、治疗应答不佳,GST-HG141 销售前景广阔。lG GS ST T-H HG G1 13 31 1 完完成成临临床床二二期期,联联用用挑挑战战乙乙肝肝临临床床治治愈愈GST-HG131 是公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的一类创新药物,为乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,能够显著抑制乙肝 HBsAg 的表达,从而发挥抗病毒作用。GST-HG131 是目前全球唯一完成 II 期临床的口服 HBsAg 抑制剂,可及性和患者依从性良好。II期临床试验研究显示,HBsAg 下降迅速,最快的患者 7 天就有约 0.8Log10IU/mL的降幅。基于核苷(酸)类似物NAs基础治疗的GST-HG

5、131与 GST-HG141 联用组成乙肝治愈三联全口服疗法,已被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,II期临床实验申请已获获批,有望通过组合用药实现乙肝临床治愈。l盈盈利利预预测测与与投投资资评评级级:预计公司 2025-2027 年实现收入 4.54 亿、5.03 亿和 5.85 亿,归母净利润-0.49 亿、-0.27 亿、0.09 亿,首次推荐,给予“买入”评级。l风风险险提提示示:药物研发失败风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。n盈盈利利预预测测和和财财务务指指标标发布时间:2025-08-03请务必阅读正文之后的免责条款部分2项项目目 年年度度2 20 02 24 4A A

6、2 20 02 25 5E E2 20 02 26 6E E2 20 02 27 7E E营业收入(百万元)441454503585增长率(%)4.432.8310.9116.11EBITDA(百万元)21.6796.46127.41174.81归属母公司净利润(百万元)-156.30-49.37-26.508.84增长率(%)55.1668.4246.33133.35EPS(元/股)-0.98-0.31-0.170.06市盈率(P/E)-98.84-312.94-583.031748.33市净率(P/B)42.8949.7054.3452.70EV/EBITDA253.87163.18123

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