【东方证券】医药生物行业2025 ESMO部分重点研究梳理：ESMO会议：中国源头创新唱响国际舞台-251024（23页）.pdf

1、ESMO会议：中国源头创新唱响国际舞台核心观点重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ESMO（欧洲肿瘤学会）是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，历来备受学界与产业界的关注。今年ESMO会议上，共有35项来自国内的研究入选口头摘要，其中含金量更高的突破性摘要（LBA，Late-BreakingAbstract）研究高达23项，更有3项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为ESMO会议焦点，部分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法，为全球患者带来新的治疗选择。二、ADC：加速突破，国产ADC或兑现全球价值.82025ESMO会议召开，中国之声唱响国际舞台。ESMO（欧洲肿瘤学会

2、）是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，历来备受学界与产业界的关注。今年ESMO会议上，共有35项来自国内的研究入选口头摘要，其中含金量更高的突破性摘要（LBA，Late-BreakingAbstracts）研究高达23项，更有3项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为ESMO会议的焦点，部分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法，为全球患者带来新的治疗选择。一、PD-1plus备受关注，国产双抗闪耀世界舞台1.1PD-(L)1/VEGF：集中亮相ESMO，有望改写标准疗法依沃西单抗战胜PD-1联合化疗，一线肺鳞癌三期获得强阳性结果。今年4月，康方生物宣布HARMONi-6（

3、依沃西单抗联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期试验）在期中分析中取得强阳性结果，依沃西组在PD-L1阳性和阴性人群中均展现出显著的PFS获益。因此在会议前夕，该试验的具体数据成为市场的关注焦点之一，具体来看：2）亚组均显著获益，尤其在PD-L1阴性的人群中表现惊艳。从亚组数据可以看出，无论PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，依沃西治疗组的均能获得统计学显著获益和显著临床意义，潜在覆盖人群广泛。更为重要的是，该数据有助于依沃西单抗拓展PD-L1阴性人群；3）安全性方面整体与对照组一致，由于出血是抗VEGF类药物常见的不良事件，依沃西组1.9%的发生率略高于对照

4、组，但绝对值处于较低水平。全球三期同步快速推进，依沃西单抗联合化疗有望成为一线鳞癌治疗的新标准。在国内，该适应症的上市申请已于今年7月获得受理。同时，该适应症的全球三期临床试验HARMONi-3，即“依沃西+化疗”对照“K药+化疗”治疗1L非小细胞肺癌正在快速入组中，其中鳞状NSCLC队列预计于明年上半年完成入组，并于明年下半年读出PFS数据。基于国内优异的数据，我们认为依沃西的治疗版图将进一步扩张，同时有望改写标准治疗方案。突破PD-(L)1疗效瓶颈，PD-1/VEGF双抗有望填补MSS/pMMR型结直肠癌的免疫治疗空白。由于PD-(L)1单药疗法在微卫星稳定性（MSS）或低微卫星不稳定性（

5、MSI-L）的CRC患者中，应答率有限，因此单药免疫疗法无法突破，目前标准治疗为：化疗pm贝伐珠单抗/靶向治疗，而PD-1/VEGF针对巨大的未满足的临床需求开展研究。三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707继ASCO披露NSCLC数据后，在此次会议上公布了治疗结直肠癌的二期临床数据，进一步证明了其在多种适应症的潜在价值。从具体数据来看：1）总体ORR为68.7%，DCR为98.5%，其中低剂量组（5mathrmmg/mathrmkgodot3mathrmW）联合XELOX（奥沙利铂和卡培他滨）亚组显示出更优异的疗效，ORR达到88.2%。2）SSGJ-707的安全性表现突出，3级以上

6、的TRAE为28%，因此未来和其他药物联用的空间更大。3）三期实验数据值得期待。由于二期样本量较小，同时截至收稿日两个试验的PFS数据均未成熟，随着后续随访时间增加，PFS以及OS数据值得重点关注。国产PD-1/VEGF接连亮相国际舞台，临床布局提速。除了开发进度居前的依沃西单抗和SSGJ-707外，华海药业的HB0025（PD-L1/VEGF）更新了晚期NSCLC二期数据。在有效性方面，鳞癌患者的ORR达到83.3%，且无论PD-L1的表达水平都展现出较好的缓解率，尤其是T