【华鑫证券】亚虹医药（688176）-公司事件点评报告：仿制药收入持续增长，创新品种APL-1702获批在即-251106（5页）.pdf

1、 20252025 年年 1111 月月 0606 日日 仿制药收入持续增长仿制药收入持续增长，创新品种创新品种 APLAPL-17021702 获批在即获批在即 亚虹医药亚虹医药-U U（688176.SH688176.SH）公司事件点评报告公司事件点评报告 买入买入(首次首次)事件事件 分析师分析师：胡博新胡博新 S1050522120002 分析师分析师：吴景欢吴景欢 S1050523070004 基本数据基本数据 2025-11-06 当前股价（元）9.81 总市值（亿元）56 总股本（百万股）571 流通股本（百万股）436 52 周价格范围（元）6.4-12.64 日均成交额（百万

2、元）98.68 市场表现市场表现 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究相关研究 亚虹医药亚虹医药股份公司股份公司发布 2025 年第三季报告：2025 年第三季度，实现营收 8617 万元，同比增长 47.41%；实现归母净利润-8673 万元；扣非归母净利润-8971 万元；2025 年第一至第三季度，实现营收 2.16 亿元，同比增长55.74%；实现归母净利润-2.49 亿元；扣非归母净利润-2.67亿元。投资要点投资要点 稳步推进商业化稳步推进商业化 2.0 2.0 升级升级，仿仿制药销售制药销售持续增长持续增长 2025 年前三季度，公司实现营收 2.16 亿元，同比增长55.

3、74%，主要系仿制药培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）销量较上年同期增加。2025 年，公司稳步推进商业化 2.0 升级，进一步完善商业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量。同时，公司引入的甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳)，其上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队，使得仿制药产品线进一步扩充。聚焦女性健康聚焦女性健康和和泌尿系统泌尿系统，APLAPL-17021702 即将上市即将上市 核心品种 APL-1702 是用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力学药物器械组合产品。2023 年末，我国 18 岁以上 HSIL 患者人群基数庞大，约为 210

4、 万，其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。APL-1702 于 2024 年 5 月获 CDE 受理，现已进入第二轮技术评审，预计于2025 年底或 2026 年初获批上市。公司已启动一系列商业化准备工作，为创新品种销售放量奠定基础。此外，公司拟向美国 FDA 递交 APL-1702 的 III 期临床申请。积极推进积极推进自研小分子和自研小分子和 A ADCDC 等等多个多个创新药创新药管线管线 公司重视自主研发，2025 年第一至第三季度，研发费用为1.70 亿元，在泌尿生殖系统领域建立了高度协同的研发管线，拥有 12 个主要管线产品、16 个在研项目。其中 USP1口服小分子抑制剂

5、 APL-2302 用于治疗卵巢癌、乳腺癌等，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准，于 2025 年 3 月完成 a 期首例受试者入组；APL-2501（CLDN6/9 ADC）预计可以用-40-20020406080(%)亚虹医药-U沪深300公公司司研研究究 证证券券研研究究报报告告 证券研究报告证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种晚期肿瘤，有望在 2026 年中期递交 IND；用于治疗自身免疫疾病的口服创新药 DBH 抑制剂 APL-1401 目前处在 I 期临床中；APL-2401（FGFR2/3 抑制剂）APL-240

6、1 有望成为 FGFR 靶向治疗领域的重磅产品，计划在 2025 年年底前获得临床批件。盈利预测盈利预测 预测公司 2025-2027 年收入分别为 3.02、5.01、8.03 亿元，归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26 亿元，EPS 分别为-0.60、-0.48、-0.22 元，当前股价对应 PE 分别为-16.5、-20.3、-44.6 倍。考虑公司仿制药销售持续放量，创新大品种 APL-1702 获批后有望为公司营收带来增长弹性，给予“买入”投资评级。风险提示风险提示 产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。预测指标预测指标 2