医药行业2026年度医疗器械策略报告设备篇：创新破壁并购筑基后集采时代医疗器械的价值重构-251115（38页）.pdf

1、创新破壁，并购筑基：后集采时代医疗器械的价值重构-医药行业2026年度医疗器械策略报告设备篇报告摘要：2026年有望成为中国医疗器械板块的价值重构年。政策压力并非行业的终点：外有投资回收期缩短、医院现金流改善促进采购决策，叠加医保/DRG政策优化预期；内有倒逼厂商创新+出海双线并行；有望开启创新技术加速兑现、全球影响力持续提升的新发展阶段。当前，板块基本面已现拐点，但机构持仓却处于近年历史低位，关注预期差下的投资机遇。政策支持，创新器械有望迎来“支付-创新”正循环：从“审批优化”走向“支付优化”，国家药监局优化全生命周期监管，为高端医疗器械的创新发展“保驾护航”；部分省市已在探索新术式纳入医保

2、范畴，期待DRG除外支付、创新器械单独付费等政策大规模落地。手术机器人：上市公司注册证进入业绩兑现期，全球订单量、装机量持续快速提升；国产品牌单台设备平均手术量与达芬奇仍有较大差距、提升空间巨大，期待手术机器人耗材逻辑能尽快兑现。脑机接口：十五五战略目标产业。二级市场关注传统康复产业升级迭代，新上市硬科技公司有望拉动投资热度；脑机接口已在部分省市纳入医保，脑机接口康复设备投资回收期不到1年，医院采购动力强。内需恢复，招采全面恢复，“反内卷”已是新基调：集采范围逐步扩大，国产化率持续提升，“反内卷”改善厂商生存空间。服务价格改革&设备集采并行落地后的投资回报率提升、投资回收期缩短，有望提升医院采

3、购意愿。影像设备：CT/MR/MI/超声/内窥镜等领域国产化率初见成效但仍有较大提升空间；国产品牌在光子计数CT、DSA等领域已取得技术突破，期待国产替代实现突破；高端CT球管、光子计数闪烁体等尖端技术突破在即，自主可控想象空间巨大。出海加速，从产品输出到生态共建：面对国内集采压力，出海已成为业绩增长的关键引擎。企业出海路径正从单纯的产品出口，升级为全球化布局，包括渠道和产能的海外建厂与全球并购。家用医疗设备：“从产品输出到生态共建”，加强学术影响力、医疗机构合作、渠道建设及售后服务体系；自主建设与海外并购双线并行，借助产能与销售资源快速提升跨地区影响力。影像设备、手术机器人：国产大型医疗设备

4、技术力快速追赶全球一线水平，新星凭借产品力与性价比优势快速推广，龙头快速推进全球化“研发-生产-销售”布局，规模化出海势在必得。2026年，在医疗设备行业投资中，我们建议投资者核心关注政府支持、内需恢复、出海加速三大主线，重点关注在行业价值重构中具备核心竞争力和全球化视野的头部企业。风险提示：政策落地不及预期、研发与竞争风险、产品与出海风险等。优于大势相关报告1医疗器械整体情况：2025年业绩承压，Q3拐点逐步兑现1.1医疗器械上市公司财务数据概览整体营收基本持平，利润普遍承压。2025年前三季度，SW医疗器械指数成分股(2025年10月31日）合计收入1784亿元（同比-2.29%)，主要受

5、低值耗材和IVD拖累业绩；合计归母净利润267亿元（同比-13.99%)，高值耗材上市公司显著优化盈利能力，但整体数据仍然受低值耗材和体外诊断板块影响，其中低值耗材板块盈利能力下滑明显。(divcenter)图1：SW医疗器械及子板块营业收入（亿元)(/divcenter)从单三季度来看，医疗器械板块整体收入601亿元（同比+1.99%）主要系规模最大的医疗设备板块业绩回暖；合计归母净利润80亿元（-5.21%)，仅高值耗材板块盈利能力仍然持续改善，医疗设备、低值耗材、体外诊断板块的盈利能力均呈下滑态势。研发占比小幅波动，部分领域出现阶段性下降。医疗器械板块上市公司自2023年研发费用率和研发

6、投入率显著提升至10%左右（主要系2023年研发费用和研发投入绝对值同比基本持平，而收入下滑显著)，2024年稳定略提升，但2025年除体外诊断外，其他板块的研发费用率/研发投入率均有所下滑，从绝对值来看医疗设备和IVD板块下滑、高值耗材和低值耗材板块基本持平。出海收入占比逐步提升，设备高耗带头向前。2021-2023年医疗器械板块出海受疫情影响较大，2023年器械大板块的出海占比受IVD板块拖累降至近年最低点，2024年提升超4%。剔除25H1未披露出海数据的上市公司后，25H1出海收入占比持续提升至37.94%，可比公司范畴内已经达到近5年峰值。1.22025年医药行情集中于港股，A股器械