国产创新药国际地位领先,创新质量不断提高。根据医药魔方的数据,截至 2024 年8 月,中国在研创新药管线数量达 5380 项,占全球在研新药管线的比重约为 36.00%,仅略低于美国(5397 项);中国新药批准上市数量达 910 项,处于全球第二水平。中国创新药的在研管线数量、批准上市数量处于国际领先水平。与此同时,中国创新药的创新质量在不断提高,主要体现在:(1)截至 2024 年 8 月,中国 FIC 新药管线数量为 1762 项,仅次于美国。根据医药魔方对全球不同靶点、不同药理类型的6800多条赛道的梳理排名,中国研发进度处于全球 TOP3 的在研管线数量比重约为 43.00%,未显著低于美国水平(66.00%)。(2)中国对外授权的创新药管线数量、交易金额明显增多,处于历史高位水平,表明国内创新管线质量获得国际大药企认可。在 ADC、双抗等领域,中国创新药已处于国际领先水平,诞生多起金额巨大的对外授权以及频繁产生对外授权。以双抗为例,自 2024 年下半年以来,国内共产生了 16 笔对外授权项目。(3)中国诞生了多个原创的、具有突破性治疗效果的新药。比如,在泽布替尼对伊布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的全球 3 期临床试验,泽布替尼取得了 PFS 优效性结果,并体现出安全性优势。又如,2024 年 9 月,康方生物 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药在头对头帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性 III 期临床研究中取得显著阳性结果。