恒格列净联合二甲双胍治疗降HbA1c临床数据
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与二甲双胍联合治疗 2型糖尿病受试者的Ⅲ期临床试验包括 24周核心期及 28周延伸期。该试验共随机入组二甲双胍（剂量稳定在≥1500mg/日超过 8 周）单药治疗控制不佳的受试者 495 例，在 24 周核心期分别接受恒格列净 5mg、10mg 或安慰剂，每日一次联合二甲双胍口服治疗，完成核心期后进入延伸期，原 5mg、10mg 组受试者的治疗维持不变，原安慰剂组受试者随机分组接受恒格列净 5mg 或 10mg 治疗。第 24 周核心期结束时，与安慰剂组相比，5mg组和 10mg组的 HbA1c相对于基线下降 0.72%和 0.77%（P 值均<0.0001），空腹血浆葡萄糖、餐后 2 h 血糖降低、HbA1c<7.0%的达标比例、收缩压和空腹体重改善的指标显著优于对照组。在延伸期，5mg 组和 10mg 组降低 HbA1 的疗效延续至第 52 周； 核心期使用安慰剂的受试者改用恒格列净（5mg 或 10mg）治疗 28 周后，HbA1c 明显下降。
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