原料层面,企业不能随便向宠物食品里添加新成分,合法成分的来源有 AAFCO收录、GRAS认证两种路径,其中 GRAS 认证分为基础型和高阶型两类申报策略。一、AAFCO 已定义原料:成分已经被收录在 AAFCO 的官方手册中,这是绝大多数常规原料的路径,在这个标准内,只有特定的几十种营养素是“必需”,比如一定比例的粗蛋白、粗脂肪、钙、磷、维生素以及猫咪不可缺少的牛磺酸(Taurine)。二、如果原料没有被 AAFCO收录,而生产商想要去添加该成分,就要去做 GRAS认证(Generally Recognized As Safe),即一般公认安全。这主要分为基础型和高阶型两类申报策略:1)基础型申报是企业花钱聘请一个由兽医学家和营养学家组成的独立专家小组,来证明“在特定剂量下加入宠物食品中是安全的”,并保有相关证明资料供 FDA审查,不过这种方式容易带来较大问题,一旦 FDA在检查时判定专家论证不严谨,产品就会面临下架和巨额罚款。2)高阶型申报是企业在自我宣告的基础上将详尽的安全和毒理学数据档案主动提交给 FDA的兽药中心(CVM)审查,但审查时间至少需要 180 天,有的甚至 1-2 年,有些原料在审查一次不过,就要多次申请,甚至要花 10 年之久。此外,走完一套严谨的 FDA GARS 的流程通常要花费 20 万到 100万美元不等,小厂商承受能力有限。