近年来各地利好政策陆续颁布,鼓励创新药研发,加快上市审评速度。为鼓励药品创新,提升药品质量为导向,国家陆续出台了一系列针对新药注册的特殊审批管理规定。在优先评审、MAH 制度、默认许可制等多重措施下,我国创新药行业在加快新药注册步伐上取得了良好效果,更迅速地将创新药推向市场,从而促进国内创新药的发展,加速国内创新药企业的成长进程。目前国内创新药市场进口药品比例仍然较高,国产药品替代空间较大,随着药品审评新政策的出台,我国药品临床试验申请和注册申报申请数量恢复增长。此外,在多重利好政策下,国产创新药从“与国际接轨”到“出海”也在逐步实现。