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体培牛黄的质量指标与优质天然牛黄相近,可以等同替代天然牛黄。体培牛黄以牛的新鲜胆汁作母液,经过细菌发酵后,加入去氢胆酸、胆酸、胆红素等物质,运用生物化学、物理化学、流体力学等技术手段,在模拟胆囊内进行培育,通过工业化设备生产而成。根据北京同仁堂科技公众号,研究论文《含牛黄中成药的质量控制现状》中指出,体外培育牛黄在成分含量和稳定性上已接近天然牛黄;另一研究《牛黄及其代用品化学成分、分析方法和药理作用研究进展》提出,体外培育牛黄的抗惊厥、解热作用与天然牛黄一致。2004年,国家药监局正式下发文件《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,同意在中成药生产中以体培牛黄替代天然牛黄等量投料使用,缓解了天然牛黄资源紧缺的局面,保障了安宫牛黄丸等传统名方名药的持续生产。
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