富马酸替诺福韦（TDF）与恩替卡韦（ETV）疗效比较

公司肝炎药物恒沐（艾米替诺福韦片）为首个中国自主研发的抗乙肝创新药，于 2021 年 6 月获批上市，我们预计产品销售将快速增长，2022-24E 收入分别为约 3.1 亿元、4.7 亿元、6.8 亿元。基于：1）中国优质慢性乙肝药物需求广阔：据统计国内共有约 7,000 万乙肝病毒携带者，其中 2,000~3,000 万为慢性乙型肝炎患者。根据《中华传染病杂志》，2019 年中国乙型肝炎患者的诊断率与治疗率分别仅为 19%和 11%，表明很多患者因不了解病情而没能及时治疗。根据香港控制病毒性肝炎办公室的介绍，如得不到合理治疗慢性肝炎患者中有15%~40%可能会出现肝硬化或肝癌，因此中国的慢性乙型肝炎知晓率与治疗率亟待提高。我们预计随着收入及体检普及率提升，我们预计未来治疗率将提升，优质药物需求空间广阔。2）恒沐临床数据优异，有望获取更高市场份额。根据《中国慢性乙型肝炎防治指南》，核苷（酸）类药物与干扰素（Peg-IFN）为治疗乙型肝炎的主要药物。由于干扰素副作用较大，目前临床使用更多的是核苷类药物。根据国家药品审评中心数据，目前核苷（酸）类药物占据乙肝用药的 80%。综合考虑药物疗效与安全性后，2020 年版的国家诊疗指南不再推荐阿德福韦等较老的药物，而是推荐恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦(TDF)与富马酸丙酚替诺福韦(TAF)。临床试验表明，这三种药物均有良好的疗效，但是部分患者对最早上市的恩替卡韦（ETV）表现出抗药性，而富马酸替诺福韦(TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的抗药性较低。关于富马酸替诺福韦(TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的比较，临床试验表明 TAF 对骨密度与肾脏功能等影响较小，药品安全性较高，因此在中国市场上市后销售额迅速增长。恒沐（艾米替诺福韦片,TMF）上市时间很短，目前市场份额还较小，但是该药物与目前药效及安全性最佳的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)类似，也是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体。我们同样对比恒沐与富马酸替诺福韦(TDF)，数据表明使用 1/10 剂量的恒沐就能达到与富马酸替诺福韦(TDF)接近的治疗效果，安全性也比较强，因此我们预计恒沐上市后也能像富马酸丙酚替诺福韦(TAF)一样，逐步被市场认可。3）进入国家医保目录后恒沐性价比将显著提高：我们将恒沐与同为磷酰胺药物前体的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)作比较，因此恒沐在国内主要竞争对手应为吉利德（GILD US）的原研药韦立德。随着恒沐被加入国家医保目录，用药成本低于韦立德，因此我们预计恒沐销量将快速提升。