RC48 维迪西妥单抗的获批填补了患者二线及以上的治疗空白。根据 RC48-C009 研究,既往接受过化疗的 HER2 阳性晚期 UC 患者接受维迪西妥单抗治疗的 ORR 可达到 51.2%,疾病控制率(DCR)达到 90.7%,中位无进展生存期(mPFS)6.9 个月,中位总生存(OS)13.9 个月。其中有 22 名患者部分缓解(PR),17 名患者保持疾病稳定(SD)。对于有肝转移的患者,ORR 为 65%(13/20)。整体中位 PFS 为6.9 个月,中位 OS 为 13.9 个月,有若干患者出现超过 30 周的持续缓解和目前晚期UC 的二线标准治疗相比,维迪西妥单抗数据极具优势,因此成为 HER2 阳性晚期UC 患者的新型治疗选择。