CM310针对CRSwNP的III期临床设计方案
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CRSwNP 的 III 期已开展,预计 2023 年申报 BLA。基于上述 II 期的积极结果,公司已于 2022 年年中启动 CRSwNP 适应症的 III 期研究,该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照,计划入组 180 例,主要终点为治疗24 周的双侧鼻内镜评分(NPS)较基线变化及鼻塞评分 NCS 较基线变化,并计 划于 2023 年向国家药监局提交 NDA。
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