重组人凝血酶:中国首个重组人凝血酶,兼具疗效与安全性优势 我国外科手术局部止血需求大,现有产品存在安全风险且成本较高。2019 年中国外科手术6586.7 万台,预期 2030 年达 1.28 亿台。2019 年中国外科手术出血局部药物市场规模 80.6亿元,预期 2030 年达 161.6 亿元(Frost & Sullivan)。中国现有传统局部止血药物主要为人血来源/动物血来源凝血酶、纤维蛋白原、蛇毒凝血酶等,但存在血浆来源缺乏、血浆提取产品潜在残留病毒、提取成本较高等问题;重组人凝血酶有更高的安全优势和凝血活性,可大规模生产且成本可控,但全球仅 Zymogenetics 的 Recothrom 于 2008 年在美国获批上