中国临床及以上阶段的司美格鲁肽类似药或改良型新药
2025-06-20 13:47:19
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翰宇药业的司美格鲁肽在减重适应症上处于国内领先地位。2024 年 9 月，翰宇药业宣布司美格鲁肽减重 III 期临床研究方案（CTR20243301）。该临床研究的主要目的是以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310 注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组 408 名患者。根据 Insight 数据库，目前中国内地有 22 家企业的司美格鲁肽类似药或改良型新药已进入获批临床及以上阶段，其中有 12 款药物针对体重管理适应症。在减重适应症上，华东医药的司美格鲁肽进展最快，其上市申请已于 2025 年 4 月 1 日获得受理。除此之外，其余 11 家公司均处于 III期临床阶段，其中翰宇药业、倍特药业、联邦制药和健康元进展相对较快，已完成 III 期临床研究招募工作。
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