2018-2023Q1-3仿制药CXO收入情况（亿元）
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我们发现，2021 年以来 CDE 受理的新 3 类与新 4 类仿制药申报数量开始进入快速增长的新窗口，且这种趋势在 2023 年前三季度依然延续。参考我们在《浙商医药|仿制药 CXO系列专题报告（三）：仿制药开发需求持续性思辨》中提出的观点，我们认为展望来看仿制药开发的需求持续性的支撑源自：①复杂剂型、零售属性强的新品种开发以及原有品种的改良迭代；②存量品种所有剂型的一致性评价工作开展；③参比制剂持续优化后目录品种的仿制以及无参比制剂目录品种的仿制；④MAH 业态逐步完善，MAH 类药品投资公司或成为国内药品研发需求端一股稳定、重要的力量。因此我们认为，仿制药开发的高需求仍将持续，而类似阳光诺和这些在国内仿制药抢首仿、难仿药研发、以及一体化研发服务方面具备技术与经验优势的仿制药 CXO 数量较少（上市企业仅阳光诺和、百诚医药、万邦医药、博济医药四家），其中阳光诺和 2022 年市占率仅为 3%左右，这种竞争格局与本土临床前创新药 CXO 格局存在一定差异。而较好的供需格局决定了头部仿制药 CXO 的新签订单高增速以及高盈利能力的持续性或超预期。
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