重组人凝血因子Ⅷ上市,国内重组产品步入收获期。2023 年 9 月 5 日,子公司成都蓉生产品注射用重组人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书并通过药品 GMP 符合性检查,适用于成人及青少年(≥12 岁)血友病 A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。目前市面上进口产品包括百特的百因止、拜耳的拜科奇、辉瑞的任捷以及诺和诺德公司的诺易等。国产首个重组人凝血因子Ⅷ批件于 2021 年 7 月被神州细胞斩获,正大天晴也于 2023 年 8 月先一步获批,天坛生物为第三家,国产重组凝血因子Ⅷ正在逐渐进入收获期。