全球已上市第一至三代EGFR-TKI及EGFRExon20ins代表药物临床数据
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传统 EFGR-TKI针对 EGFR 20ins治疗效果不佳。韩国一项真实世界研究显示，不同突变类型的 NSCLC患者接受一线含铂化疗或 TKI治疗后，EGFR Ex20ins 患者 mOS仅为 13.90个月，mTTD和 mTTNT仅为 3.20和 4.00个月，治疗效果远低于 EGFR经典突变患者。中国真实世界研究显示，针对 Ex20ins的一线治疗中，接受化疗的晚期 EGFR Ex20ins患者 ORR为 19.2%，mPFS为 6.4个月；接受 EGFR-TKI治疗的患者 ORR仅为 8.7%，mPFS不足 3个月；接受单药或联合免疫治疗患者 ORR 为 10%，PFS仅 3.1 个月。无论是传统 TKI 治疗、化疗或者免疫治疗，ORR均不足 20%，患者生存获益短。截至目前，全球范围内已上市两款 NSCLC EFGR 20ins药物，其中 Amivantamab ORR为 40%，莫博替尼 ORR为 28%，舒沃替尼 ORR为 59.8%，针对无症状脑转移患者 ORR达 48.4%，在针对伴有 EGFR/HER2 20号外显子插入突变脑转移领域，舒沃替尼有望在全球范围内成为有力竞争者。
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