《医疗器械分类目录》内容调整意见将水光产品列为III类器械
2021-12-09 11:21:45
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图 4 进口第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图 19 境内第二类医疗器械注册形式比例图
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图 21 各省第二类医疗器械首次注册数量排位图
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图 3 进口第二类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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2021 年 11 月 9 日国家药监局发布的《医疗器械分类目录》(调整意见)中明确指出,通过将以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮层,达到保湿、补水、改善皮肤状态的产品,拟按照 III 类器械监管。未来水光针市场终将走向合规化,国内少数获得正规Ⅲ类医疗器械水光认证的厂家有望快速提升市场份额。
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