新一代AD创新药AA001于2025年2月正式获批IND
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创新药 AA001正式获批 IND，有望成为新一代 AD治疗抗体候选药物。AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的治疗用单克隆抗体药物，适用于 AD源性轻度认知障碍及轻中度 AD 患者的治疗。2025 年 2 月 AA001 单抗 IND 已获得NMPA 的批准许可。截至 2025 年 2月，针对阿尔茨海默病（AD）疾病，仅有卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗（lecanemab）和礼来研发的多奈单抗（Donanemab）获美国 FDA完全批准上市，用于 AD 的治疗；并分别于 2024 年 1月和 12月获得国家药监局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD）。AA001 单抗是基于无效应片段（Fc段）或无效应功能的β-淀粉样蛋白（Aβ）抗体而开发的新一代 AD 治疗抗体候选药物，其获批临床试验标志着热景生物在布局 AD 治疗领域迈出了关键一步，有望打破现有治疗格局，为患者提供更多的选择。
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