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3.5.3.竞争格局及具体公司 在我国,核药仍属于新兴医药行业市场,且竞争者不多,市场扩容空间广阔。 中国药企也在 RDC 领域加速创新布局。远大医药作为国内 RDC 领域的领头企 业,通过多年布局(并购与合作),其管线包括 10款全球创新产品,涵盖 68Ga、 177Lu、131I等多种核素,适应症覆盖肝癌、前列腺癌等8大癌种。目前其已有 三款RDC 药物进入IⅢI期临床,其中两款是对标 Pluvicto、Lutathera 对应的PSMA 靶点、SSTR靶点分别布局的me-better 管线 TLX591-CDx和ITM-11,还有一款 透明细胞肾细胞癌诊断核药TLX250-CDx。 目前国内核药市场呈现“双寡头领航"格局:中国同辐2023年核药营收16.83 亿元,占市场份额31.16%;东诚药业营收10.17亿元,占比18.83%,远大医药 等企业则在创新领域快速崛起。不过,国内核药仍以仿制药为主,截至 2024 年 2 月,NMPA 批准的 72 款核药中,半数以上是90 年代的标显像剂,仅3款为 创新药,与国际先进水平存在差距。
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