破伤风人免疫球蛋白具有不良反应率低、保护时间长等优点,在破伤风被动免疫中对破伤风毒素的替代空间大。按《非新生儿破伤风诊疗规范》规定,非全程免疫或者免疫史不详者,不洁或污染伤的伤口情况下需采用被动免疫制剂。破伤风被动免疫制剂包括破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白。《外伤后破伤风预防处置和门诊建设专家共识》指出,TAT 的过敏率为 5%-30%,国外已经淘汰了 TAT,而中国每年 TAT 使用量达数千万支,存在潜在的安全问题。随着破免在破伤风被动免疫中的渗透率提升,需求或将持续增加。