非人灵长类是最理想的实验模型。全世界现存约 400 多种非人灵长类动物(non-human primates,NHPs),主要集中分布在赤道附近的热带和亚热带地区。非人灵长类动物在亲缘关系上和人类最接近,与人类的遗传物质有 75%至 98.5%的同源性,在组织结构、免疫、生理和代谢等方面与人类高度近似,是极其珍贵的实验动物,其应用价值远超过其他种属,最常用的为恒河猴、食蟹猴等,根据欧盟(28 国)数据,2019 年用于科研、药物测试、生产、教育培训的 NHPs 为 7475只,食蟹猴占比高达 90%,其次为恒河猴。恒河猴常用于艾滋病治疗和神经科学的研究,在药物临床前评价中则以食蟹猴为主。临床前安评的动物选择准则是选择和人类相关性高的实验动物,NHPs 作为和人类生理结构、遗传发育等方面和人类最相近的动物,通常情况下是最理想的模型,尤其在发育和生殖毒性评价方面,只是出于伦理道德的考虑,在有其他可替代动物时,才尽可能减少使用。但是在某些领域,NHPs 仍具有其不可替代性,尤其是生物大分子药物和疫苗的评价,选择对候选药无免疫反应的物种至关重要,我国《治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则》表示,人体很少发生对重组蛋白的严重过敏反应,而许多动物却特别敏感,非人灵长类作为一个良好的模型可预示多种重组蛋白在人体的相关免疫原性。尽管 NHPs 具有诸多研究价值,但其属于保护动物,甚至不少是濒危物种,因此在科研中会受到法律和伦理约束,导致实验用非人灵长类成为珍稀资源。