中药新药NDA获批数量及速度(2018~9M24)
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新药、改良药、经典名方、仿制药),以临床价值为核心导向,以药品创新程度为区分;2021 年起以新分类审批的 NDA 获批数量开始回升,从 2018-2020 年的年均 3 个及以下激增到 2021 年的 12 个,后续维持在 5~10 个区间。2023 年 7 月《中药注册管理专门规定》开始实施,有望进一步加快中药创新药注册评审。
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