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新药、改良药、经典名方、仿制药），以临床价值为核心导向，以药品创新程度为区分；2021 年起以新分类审批的 NDA 获批数量开始回升，从 2018-2020 年的年均 3 个及以下激增到 2021 年的 12 个，后续维持在 5~10 个区间。2023 年 7 月《中药注册管理专门规定》开始实施，有望进一步加快中药创新药注册评审。
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