ICP-723已启动II期注册性临床,预计2025年初提交NDA
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TRK 家族由分别称为 TRKA、TRKB 和 TRKC 的三种蛋白质组成,在维持正常神经系统功能中发挥着重要作用。分离 NTRK 基因或 NTRK 基因融合体的异常连接会导致多种不同肿瘤的发生,其中婴儿纤维肉瘤、唾液腺癌和甲状腺癌的发病率较高。NTRK 融合同样在软组织肉瘤、唾液腺乳腺类似分泌癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、乳腺癌等中以较低概率检测到。公司的 ICP-723 是第二代泛 TRK 抑制剂,用于治疗未接受过 TRK 抑制剂治疗,以及对第一代 TRK 抑制剂产生耐药的携带NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。ICP-723 针对 12 岁以上 NTRK 基因融合阳性的晚期实体瘤的注册性 II 期临床试验已启动,预计在 2025 年初在中国大陆提交 NDA。
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