在监管方面,海外市场已经批准 HMOs 添加使用。2015 年 11 月 13 日,欧盟食品安全局(EFSA)就对 LNnt 和 2'-FL 作为新型食品配料用于儿童食品补充剂的安全性发布了意见;2016 年 3 月欧盟批准 2'-FL、LNnt 作为新食品成分使用,该指令规定了这两种物质的特性、微生物标准、最大使用量,同时要求食品成分表中应标明;同年,美国 FDA 分别于 5 月和 8 月批准了 2'-FL 和 LNnt 作为食品添加剂添加到食品中,规定了这两种添加剂的最大添加量、使用范围等。2019 年 7 月 22 日,澳大利亚澳新食品标准局(FSANZ)发布 85-19 号通告,其中 1155 号申请拟批准在婴儿配方食品与其他产品中使用 2'-FL 与 LNnT,并规定:如果仅添加 2'-FL,2'-FL 不超过 96 mg/100 kJ;如果添加 2'-FL 和 LNnT,则 LNnT 不超过 24 mg/100 kJ, 并且 2'-FL 和 LNnT 的总和不超过 96mg/100kJ。